国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Domes Pharma (1009234)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 50 Milligramm
Katze
verlängert
2010-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION {FIPROCAT 50 mg Spot on Katze} NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DOMES PHARMA 3 RUE ANDRE CITROEN 63430 PONT-DU-CHATEAU FRANKREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Klocke Verpackungsservice GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Weingarten DEUTSCHLAND BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPROCAT 50 mg Spot on Katze Fipronil WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette mit 0,5 ml enthält: Wirkstoff(e): Fipronil 50,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (E 321) 0,05 mg Klare, farblose bis schwach gelblich gefärbte Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen einen erneuten Flohbefall bleibt bis zu 4 Wochen lang erhalten. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplanes zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, sofern diese Diagnose zuvor durch einen Tierarzt gesichert wurde. Obwohl das Tierarzneimittel keine sofortige zeckenabtötende Wirkung zeigt, hat es eine anhaltende zeckenabtötende Wirkung von bis zu 1 Woche gegen die Zecke Ixodes ricinus. Falls sich diese Zecken (Ixodes ricinus) zum Zeitpunkt der Verabreichung des Tierarzneimittels auf der Katze befinden, werden möglicherweise nicht alle innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. 2 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 1 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht anwenden bei akut erkrankten (Allgemeinerkrankung, Fieber etc.) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen und auch zu Todesfällen kommen kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstof 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPROCAT 50 mg Spot on Katze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Pipette mit 0,5 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (E 321) 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis schwach gelblich gefärbte Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirkung gegen eine erneute Infestation mit Flöhen bleibt bis zu 4 Wochen lang erhalten. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplanes zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, sofern diese Diagnose zuvor durch einen Tierarzt gesichert wurde. Obwohl das Tierarzneimittel keine sofortige akarizide Wirkung zeigt, hat es eine anhaltende akarizide Wirkung von bis zu 1 Woche gegen die Zecke _Ixodes ricinus_. Falls sich diese Zecken (_Ixodes ricinus_) zum Zeitpunkt der Verabreichung des Tierarzneimittels auf der Katze befinden, werden möglicherweise nicht alle innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 1 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht anwenden bei akut erkrankten (Allgemeinerkrankung, Fieber etc.) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen und auch zu Todesfällen kommen kann. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Dieses Arzneimittel kann beim Tier eine Infestation mit Zecken ni 阅读完整的文件