国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
finasteriid
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CB01
finasteride
5mg 50TK; 5mg 49TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK; 5mg 300TK; 5mg 60TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK; 5mg 7TK; 5mg 90TK; 5mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Finpros 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Finasteriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Finpros ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finpros’i võtmist 3. Kuidas Finpros’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finpros’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Finpros ja milleks seda kasutatakse Finpros kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks. Need toimivad meestel eesnäärme suurust vähendavalt. Finpros’i kasutatakse eesnäärme healoomulise (mittekantserogeense) suurenemise raviks ja kontrollimiseks. 2. Mida on vaja teada enne Finpros`i võtmist Finpros’i ei tohi võtta: - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete naine (vt ka lõik „Rasedus ja imetamine“) või laps. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Finpros`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - kui teil on maksafunktsiooni häired; - kui teil on raskusi põie täieliku tühjendamisega või uriinivool on märgatavalt vähenenud, peab arst teid enne Finpros’i võtmist põhjalikult uurima, et välistada teised kuseteede obstruktsioonid. - kui teil on vaja teha PSA-vereproovi, siis informeerige enne oma arsti, sest finasteriid võib testi tulemusi muuta. Kui teie seksuaalpartner on või võib olla rase, tuleb vältida tema kokkupuudet teie seemnevedelikuga, mis võib sisaldada väga vähesel määral ra 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finpros 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. INN. Finasteridum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (90,95 mg/tablett). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. Ravimvorm Õhukese polümeerikattega tablett. Sinised ümmargused kaksikkumerad tabletid märgistusega “F5”. Tableti läbimõõt on 7 mm. 4. Kliinilised andmed 4.1 Näidustused Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml) ravi, et: vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada haigusega kaasnevaid sümptomeid, vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks, sh eesnäärme transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või ilma. Isegi kui juba lühikese aja möödudes on tunda paranemist, peab ravi kestma vähemalt 6 kuud, et määrata objektiivselt, kas on saavutatud rahuldav ravivastus. Eakad Annust ei ole vaja kohandada, kuigi farmakokineetilised uuringud on näidanud, et finasteriidi eliminatsioonikiirus on üle 70-aastastel patsientidel veidi aeglustunud. Neerukahjustus Mitmesuguse neerupuudulikkuse astmega patsientidel (kreatiniini kliirens kuni 9 ml/min) ei ole vaja annust kohandada, sest farmakokineetilistes uuringutes ei leitud, et neerupuudulikkus mõjutaks finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud. Maksakahjustus Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.4). Lapsed Finpros on vastunäidustatud lastele (vt lõik 4.3). Manustamisviis Ainult suukaudseks manustamiseks. Tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 6.6). 4.3 Vastunäidustused Finpros ei ole näidustatud kasutamiseks naistel või lastel. Finpros on vastunä 阅读完整的文件