国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride
RATIOPHARM GmbH
D11AX10
finasteride
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > finastéride : 1 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de la 5α-réductase de la testostérone
392 182-9 ou 34009 392 182 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 183-5 ou 34009 392 183 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 184-1 ou 34009 392 184 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 185-8 ou 34009 392 185 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 186-4 ou 34009 392 186 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 187-0 ou 34009 392 187 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2015;392 188-7 ou 34009 392 188 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 189-3 ou 34009 392 189 3 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 190-1 ou 34009 392 190 1 1 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 191-8 ou 34009 392 191 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 192-4 ou 34009 392 192 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 193-0 ou 34009 392 193 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 194-7 ou 34009 392 194 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 195-3 ou 34009 392 195 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 197-6 ou 34009 392 197 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 198-2 ou 34009 392 198 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 199-9 ou 34009 392 199 9 8 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 200-7 ou 34009 392 200 7 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 566-7 ou 34009 574 566 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 567-3 ou 34009 574 567 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 569-6 ou 34009 574 569 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 570-4 ou 34009 574 570 4 4 - 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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 634-9 ou 34009 492 634 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-03-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé Finastéride Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la 5 α -réductase de la testostérone Indications thérapeutiques FINASTERIDE RATIOPHARM 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR LES HOMMES; LES FEMMES ET ENFANTS NE DOIVENT PAS EN PRENDRE. FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé contient un principe actif appelé finastéride. Il est utilisé pour le traitement de la phase précoce de la chute des cheveux de type masculin («alopécie androgénétique») chez l'homme âgé de 18 à 41 ans. Si, après avoir lu cette notice, vous avez des questions quelconques sur ce type de chute des cheveux, consultez votre médecin. L'alop 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride .......................................................................................................................................... 1 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: lactose monohydraté (95,55 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond de 7 mm, biconvexe, de couleur brun rouge, avec la mention «F1» gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme. FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez les hommes âgés de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration A utiliser exclusivement par voie orale. La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant ou en dehors des repas. Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente l'efficacité du produit. L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème mois et disparaissent après 9 à 12 mois. Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale. Posologie en cas d'insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4 阅读完整的文件