FINASTERIDE Ratiopharm 1 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-03-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
25-03-2014

有效成分:

finastéride

可用日期:

RATIOPHARM GmbH

ATC代码:

D11AX10

INN(国际名称):

finasteride

剂量:

1 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > finastéride : 1 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Inhibiteurs de la 5α-réductase de la testostérone

產品總結:

392 182-9 ou 34009 392 182 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 183-5 ou 34009 392 183 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 184-1 ou 34009 392 184 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 185-8 ou 34009 392 185 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 186-4 ou 34009 392 186 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 187-0 ou 34009 392 187 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2015;392 188-7 ou 34009 392 188 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 189-3 ou 34009 392 189 3 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 190-1 ou 34009 392 190 1 1 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 191-8 ou 34009 392 191 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 192-4 ou 34009 392 192 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 193-0 ou 34009 392 193 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 194-7 ou 34009 392 194 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 195-3 ou 34009 392 195 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 197-6 ou 34009 392 197 6 9 - 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1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 579-1 ou 34009 574 579 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 581-6 ou 34009 574 581 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 582-2 ou 34009 574 582 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 583-9 ou 34009 574 583 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 584-5 ou 34009 574 584 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 585-1 ou 34009 574 585 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 586-8 ou 34009 574 586 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 587-4 ou 34009 574 587 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 588-0 ou 34009 574 588 0 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 589-7 ou 34009 574 589 7 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 590-5 ou 34009 574 590 5 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 591-1 ou 34009 574 591 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 592-8 ou 34009 574 592 8 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 593-4 ou 34009 574 593 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 634-9 ou 34009 492 634 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2009-03-04

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la 5
α
-réductase de la testostérone
Indications thérapeutiques
FINASTERIDE RATIOPHARM 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ NE DOIT ÊTRE
UTILISÉ QUE PAR LES HOMMES; LES FEMMES ET
ENFANTS NE DOIVENT PAS EN PRENDRE.
FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé contient un principe
actif appelé finastéride. Il est utilisé pour le
traitement de la phase précoce de la chute des cheveux de type
masculin («alopécie androgénétique») chez l'homme âgé
de 18 à 41 ans. Si, après avoir lu cette notice, vous avez des
questions quelconques sur ce type de chute des cheveux,
consultez votre médecin.
L'alop
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride
..........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose monohydraté (95,55 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 7 mm, biconvexe, de couleur brun rouge,
avec la mention «F1» gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme.
FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez les hommes
âgés de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des
golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a
pas été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
A utiliser exclusivement par voie orale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant
ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente
l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement
évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de
traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires
avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la
chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour
maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est
arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème
mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale.
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant
d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4
                                
                                阅读完整的文件