FINASTERIDE MYLAN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Finasteride

可用日期:

MYLAN S.P.A.

ATC代码:

G04CB01

INN（国际名称）:

Finasteride

每包单位数:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTE

类:

M

治疗领域:

Finasteride

產品總結:

038882039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038882015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL (CONFEZIONE CALENDARIO) - Revocato; 038882027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038882041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL (CONFEZIONE CALENDARIO) - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FINASTERIDE MYLAN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Finasteride Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Mylan
3.
Come prendere Finasteride Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE MYLAN E A CHE COSA SERVE
Finasteride Mylan appartiene alla classe di medicinali definiti
inibitori della
5-alfa-riduttasi, che agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola
prostatica negli uomini. Finasteride Mylan viene utilizzato per
trattare e
controllare l’ingrossamento benigno della prostata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE MYLAN
NON PRENDA FINASTERIDE MYLAN
-
Se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di
questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
-
Se è una donna o un bambino.
-
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
-
S

产品特点

Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Mylan 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 97.58 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, azzurre, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Mylan è indicata nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB) in pazienti con un ingrossamento della
prostata in
quanto:
- induce la regressione dell’ingrossamento prostatico, migliora il
flusso urinario
e i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.
- riduce l’incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità
di intervento
chirurgico,
incluse
la
resezione
prostatica
transuretrale
(TURP)
e
la
prostatectomia.
Finasteride Mylan deve essere somministrata solo a pazienti con
prostata
ingrossata (volume della prostata di oltre 40 ml circa).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose