FINASTERIDA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FINASTERIDA

可用日期:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC代码:

G04CB01

INN（国际名称）:

FINASTERIDA

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

FINASTERIDA 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Finasterida

產品總結:

FINASTERIDA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/10/2009 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-10-20

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Finasterida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO,
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Normon
3.
Cómo tomar Finasterida Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Normon
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FINASTERIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida pertenece al grupo de fármacos llamados inhibidores de la
5-alfa reductasa, que actúan
reduciendo el tamaño de próstata en los hombres.
Finasterida 5 mg disminuye el tamaño de la próstata cuando ésta
está agrandada. Finasterida 5 mg se usa en
el tratamiento y control del agrandamiento benigno (es decir, no
canceroso) de la próstata (hiperplasia
benigna de la próstata- HBP). La próstata es una glándula situada
bajo la vejiga urinaria (solo en los
hombres) que produce el líquido en el que se transportan los
espermatozoides. La inflamación de la
próstata puede conducir a una enfermedad llamada hiperplasia benigna
de próstata (HBP). Finasterida
reduce el tamaño de la próstata agrandada, mejora el flujo urinario
y los síntomas causados por la HBP, y
reduce también la posibilidad de desarrollar una súbita incapacidad
para orinar (conocida como retención
urinaria aguda) y la necesidad de una intervención quirúrgica.
¿QUÉ ES LA HPB?
Si suf

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato (90,95 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color azul, redondos,
biconvexos y llevan grabado "F5" en una
de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Normon 5 mg está indicado para el tratamiento y control
de la hiperplasia benigna de la
próstata (HBP) para:
-
la regresión del crecimiento prostático, mejorar el flujo urinario y
mejorar los síntomas asociados
con la HBP,
-
reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de
operaciones quirúrgicas como la
resección transuretral de la próstata (RTUP) y prostatectomía.
Finasterida Normon 5 mg deberá administrarse a pacientes con
crecimiento prostático (volumen de la
próstata por encima de aproximadamente 40 ml).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solo para uso oral.
La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg al día con o sin
alimentos. Aunque se puede apreciar
una mejoría dentro de un breve período de tiempo, es posible que se
necesite tratamiento durante al menos
6 meses para determinar objetivamente si se ha alcanzado una respuesta
satisfactoria al tratamiento
_Posología en pacientes de edad avanzada _
No
se
necesita
ajustar
la
dosis,
aunque
estudios
farmacocinéticos
han
demostrado
que
la
tasa
de
eliminación de finasterida es ligeramente inferior en pacientes
mayores de 70 años.
_Posología en pacientes con insuficiencia hepática _
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El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de
finasterida no se ha estudiado (ver sección
4.4).
_Posología enpacientes con insuficiencia renal _
No
es
necesario
ajustar
la
dosis
en
pacientes
con
grados