FILEX 5 mg/1 tableta film tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

эсциталопрам

可用日期:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC代码:

N06AB10

INN（国际名称）:

escitalopram

剂量:

5 mg/1 tableta

药物剂型:

film tableta

组成:

Jedna film tableta sadrži: 5 mg escitaloprama (u obliku escitalopramoksalata)

每包单位数:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-09-16

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Δ FILEX
5 mg,
Δ FILEX
10 mg,
Δ FILEX
20 mg
film tableta
escitalopram
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su FILEX
film tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati FILEX
film tablete
3.
Kako uzimati FILEX
film tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FILEX
film tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su FILEX
film tablete i za šta se koriste?
FILEX
pripada grupi lijekova za liječenje depresije, zvanih selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina (SSRI). Ti lijekovi djeluju na serotoninske sisteme u
mozgu, povećavajući nivo serotonina.
Vaš ljekar Vam je propisao FILEX
za liječenje
-
depresije (velikih depresivnih epizoda)
-
anksioznih poremećaja, kao što su:
-
generalizovani anksiozni poremećaj
-
ponavljajući napadi panike (panični poremećaj) sa ili bez straha od
napada panike na mjestu ili u
situaciji iz koje je teško ili nezgodno pobjeći, npr. na javnim
mjestima i na otvorenom (agorafobija),
-
straha od prosudbe drugih ljudi i/ili ponašanja u javnosti koje može
osobu dovesti u neugodnu
situaciju (socijalni anksiozni poremećaj),
-
opsesivnih i kompulzivnih poremećaja koji ometaju normalno
funkcioniranje u životu, npr. često
pranje ruku ili provjeravanje vrata (opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
2.
Prije nego poČnete uzimati FILEX
film tablete
Nemojte uzimati FILEX
film tablete ako
-
ste alergični na bilo koji od njihovih sastojaka (Vidi dio Dodatne
informacije)
-
ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom inhibitori
monoamino oksidaze (MAO
inhibitori), uključujući lijekove za liječenje depresije
(moklobemid), lijekove za liječenje
Parkinsonove bolesti (selegilin) i antibiotik (linezoli

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ FILEX
5 mg,
Δ FILEX
10 mg,
Δ FILEX
20 mg
film tableta
escitalopram
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
FILEX
film tablete 5 mg
Svaka tableta sadrži 5 mg escitaloprama, u obliku escitalopram
oksalata, kao aktivnu supstancu.
FILEX
film tablete 10 mg
Svaka tableta sadrži 10 mg escitaloprama, u obliku escitalopram
oksalata, kao aktivnu supstancu.
FILEX
film tablete 20 mg
Svaka tableta sadrži 20 mg escitaloprama, u obliku escitalopram
oksalata, kao aktivnu supstancu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije

Liječenje velikih depresivnih epizoda

Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije

Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija)

Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja.

Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Neškodljivost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrđena.
Escitalopram se uzima jedanput na dan i može se uzimati s hranom ili
bez hrane.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika, doza
se može povećati do maksimalno 20 mg na dan. Obično su potrebna 2
do 4 sedmice do postizanja
antidepresivnog učinka. Nakon povlačenja simptoma liječenje je
potrebno nastaviti još barem 6
mjeseci radi stabilizacije stanja.
Panični poremećaj sa ili bez agorafobije
Preporučuje se započeti s dozom od 5 mg tokom prve sedmice, a zatim
povisiti dozu na 10 mg na
dan.Doza se može dodatno povisiti do najviše 20 mg na dan, ovisno o
odgovoru bolesnika na terapiju.
Maksimalna
učinkovitost
se
dostiže
nakon
otprilike
tri
mjeseca.
Liječenje
traje
više
mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Obično je potrebno 2 do 4
sedmice kako bi došlo do
povlačenja simptoma. Doza se zatim može, ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika, smanjiti na 5
mg ili povećati do najviše 20 mg na dan.
Socijalni anksi