Ficoxil 227 mg Žvýkací tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Firokoxib

可用日期:

Livisto Int'l, S.L.

ATC代码:

QM01AH

INN（国际名称）:

Firocoxib (Firocoxibum)

药物剂型:

Žvýkací tableta

治疗组:

psi

治疗领域:

Koxiby

產品總結:

Kódy balení: 9909268 - 1 x 10 tableta - blistr

授权日期:

2021-05-11

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FICOXIL 227 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ficoxil 227 mg žvýkací tablety pro psy
Firocoxibum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Firocoxibum
227 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Červený oxid železitý (E172)
0,525 mg
Žlutý oxid železitý (E172)
0,225 mg
Bikonvexní růžové kulaté tablety s dvojitou dělící rýhou na
jedné straně bez popisků.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů.
Úleva od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi
měkkých tkání, ortopedickými operacemi
a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší
než 3 kg.
Nepoužívat u psů s gastrointestinálním krvácením, krevní
dyskrazií nebo hemoragickými poruchami.
Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními
antiflogistiky (NSAIDs).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem. Tyto příznaky
mají zpravidla dočasný charakter a odezní
po zastavení léčby. Ve velmi vzácných případech se u psů,
kterým byla podána doporu

产品特点

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ficoxil 227 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Firocoxibum
227 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Červený oxid železitý (E172)
0,525 mg
Žlutý oxid železitý (E172)
0,225 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Bikonvexní růžové kulaté tablety s dvojitou dělící rýhou na
jedné straně bez popisků.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů.
Úleva od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi
měkkých tkání, ortopedickými operacemi
a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší
než 3 kg.
Nepoužívat u psů s gastrointestinálním krvácením, krevní
dyskrazií nebo hemoragickými poruchami.
Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními
antiflogistiky (NSAIDs).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k ochucení tablet je nutné uchovávat je na bezpečném
místě, mimo dosah zvířat.
Nepřekračujte doporučenou dávku uvedenou v dávkovacím schématu.
Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s
podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce
nebo jater. Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné,
potřebují pečlivý veterinární dohled.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
psů, protože hrozí riziko zvýšení
renální toxicity. Je