FEXIGRA 120MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

15229 FEXOFENADIN-HYDROCHLORID

可用日期:

Cipla Europe NV, Antverpy Array

ATC代码:

R06AX26

INN（国际名称）:

15229 FEXOFENADIN-HYDROCHLORID

剂量:

120MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

FEXOFENADIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0242384 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242379 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242383 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242380 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242382 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242381 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124900 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164038 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164036 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164037 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164034 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2010-03-24

资料单张

1
SP.ZN. SUKLS43206/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FEXIGRA 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FEXIGRA 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY
fexofenadini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fexigra a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fexigra
užívat.
3.
Jak se přípravek Fexigra užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Fexigra uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FEXIGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fexigra
obsahuje léčivou látku fexofenadin-hydrochlorid, patřící do
skupiny léků, které se
nazývají antihistaminika.
Přípravek Fexigra
120 mg je určen k podávání dospělým a dětem od 12 let za
účelem zmírnění
příznaků, které se objevují v souvislosti se sennou rýmou, jako
kýchání, rýma, ucpaný nos a svědění v
nose, svědění očí, slzení a zarudnutí očních spojivek
(alergická rýma).
Přípravek Fexigra
180 mg je určen k podávání dospělým a dětem od 12 let za
účelem zmírnění
dlouhodobých příznaků (zarudnutí, otok a svědění), které se
objevují při alergických kožních potížích
zvaných chronická idiopatic

产品特点

1/6
SP.ZN. SUKLS43206/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fexigra 120 mg potahované tablety
Fexigra 180 mg potahované tablety
2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
fexofenadini hydrochloridum ........................ 120 mg
fexofenadini hydrochloridum ........................ 180 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Fexigra 120 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,495 mg sodíku.
Fexigra 180 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,237 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Fexigra 120 mg: potahovaná tableta.
Broskvově zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, po obou
stranách hladké.
Fexigra 180 mg: potahovaná tableta.
Žlutě zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně hladké, na straně druhé s půlicí
rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fexigra 120 mg: Zmírnění příznaků sezónní alergické rýmy u
dospělých a dětí od 12 let.
Fexigra 180 mg: Zmírnění příznaků chronické idiopatické
urtikarie u dospělých a dětí od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající nad 12 let
Fexigra 120 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro
dospělé a dospívající nad 12 let
věku je 120 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem.
Fexigra 180 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro
dospělé a dospívající nad 12 let
věku je 180 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem.
Fexofenadin je farmakologicky aktivní metabolit terfenadinu.
2/6
_Pediatrická populace _
Děti do 12 let
Účinnost a bezpečnost fexofenadin-hydrochloridu nebyla u dětí
mladších 12 let sledována.
_Zvláštní skupiny pacientů _
Studie u zvláště rizikových skupin (starší lidé, pacienti s
poruchou funkce jater nebo ledvin) ukazují,
že úprava dávky fexofenadin-hydrochloridu není u těchto pacientů
nutná.
4.3
KONTRAINDIKACE