国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FESOTERODINA FUMARATO
LABORATORIO STADA S.L.
G04BD11
FESOTERODINE FUMARATE
8 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
FESOTERODINA FUMARATO 8 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Fesoterodina
FESOTERODINA STADA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 432254002 - 442489000 - 51491000140106
Autorizado
2021-05-05
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FESOTERODINA STADA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG FESOTERODINA STADA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Fesoterodina fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fesoterodina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fesoterodina Stada 3. Cómo tomar Fesoterodina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fesoterodina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FESOTERODINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene un principio activo denominado fumarato de fesoterodina y es un tratamiento de los denominados antimuscarínicos, que reducen la actividad de la vejiga hiperactiva y se utiliza en adultos para tratar los síntomas. Fesoterodina trata los síntomas de la vejiga hiperactiva, como son: - no poder controlar cuándo orinar (incontinencia de urgencia) - la necesidad repentina de orinar (urgencia) - tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la frecuencia urinaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FESOTERODINA STADA NO TOME FESOTERODINA STADA SI: - es alérgico a la fesoterodina, al cacahuete, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) (ver sección 2, “Fesoterodina Stada contiene lactosa y sodio”) - no puede vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria) - su estómago se v 阅读完整的文件
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 3,1 mg de fesoterodina. Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 6,2 mg de fesoterodina. _Excipientes con efecto conocido _ Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 120,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 117,9 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Los comprimidos de 4 mg son de color azul claro, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de 13 x 7 mm, y con el número “4” grabado en una cara. Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Los comprimidos de 8 mg son de color azul, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de 13 x 7 mm, y con el número “8” grabado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fesoterodina está indicado en adultos para el tratamiento de los síntomas (aumento de la frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de urgencia) que pueden producirse con el síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 12 _Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada)_ La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual, la 阅读完整的文件