FESOTERODINA STADA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FESOTERODINA FUMARATO

可用日期:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC代码:

G04BD11

INN（国际名称）:

FESOTERODINE FUMARATE

剂量:

4 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

组成:

FESOTERODINA FUMARATO 4 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

28 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Fesoterodina

產品總結:

FESOTERODINA STADA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 432254002 - 442323002 - 51481000140108

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2021-05-05

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FESOTERODINA STADA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
FESOTERODINA STADA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Fesoterodina fumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fesoterodina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fesoterodina Stada
3. Cómo tomar Fesoterodina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fesoterodina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FESOTERODINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un principio activo denominado fumarato de
fesoterodina y es un tratamiento
de los denominados antimuscarínicos, que reducen la actividad de la
vejiga hiperactiva y se utiliza en
adultos para tratar los síntomas.
Fesoterodina trata los síntomas de la vejiga hiperactiva, como son:
-
no poder controlar cuándo orinar (incontinencia de urgencia)
-
la necesidad repentina de orinar (urgencia)
-
tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la
frecuencia urinaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FESOTERODINA STADA
NO TOME FESOTERODINA STADA SI:
- es alérgico a la fesoterodina, al cacahuete, a la soja o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) (ver sección 2,
“Fesoterodina Stada contiene lactosa y sodio”)
-
no puede vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria)
-
su estómago se v

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de
fesoterodina equivalentes a
3,1 mg de fesoterodina.
Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fumarato de
fesoterodina equivalentes a
6,2 mg de fesoterodina.
_Excipientes con efecto conocido _
Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
de
4
mg
contiene
120,8
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
de
8
mg
contiene
117,9
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato)..
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Fesoterodina Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Los comprimidos de 4 mg son de color azul claro, ovalados, biconvexos,
recubiertos con película, de 13 x 7
mm, y con el número “4” grabado en una cara.
Fesoterodina Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Los comprimidos de 8 mg son de color azul, ovalados, biconvexos,
recubiertos con película, de 13 x 7 mm,
y con el número “8” grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fesoterodina está indicado en adultos para el tratamiento de los
síntomas (aumento de la frecuencia urinaria
y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de urgencia) que pueden
producirse con el síndrome de vejiga
hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 12
_Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada)_
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. Dependiendo
de la respuesta individual, la