国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 160 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 100 µg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 160 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 100 µg/stuk
Buccale tablet
ARGININE, (L-) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SORBITOL (D-)(E 420)
Oromucosaal gebruik
1900-01-01
FENTANYL AUROBINDO 100, 200, 400, 600, 800 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN 100 MG: RVG 126087;200 MG: RVG 126088;400 MG: RVG 126089;600 MG: RVG 126090;800 MG: RVG 126091 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2208a Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FENTANYL AUROBINDO 100 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN FENTANYL AUROBINDO 200 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN FENTANYL AUROBINDO 400 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN FENTANYL AUROBINDO 600 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN FENTANYL AUROBINDO 800 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN fentanyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fentanyl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENTANYL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof van Fentanyl Aurobindo is fentanylcitraat. Fentanyl is een geneesmiddel voor pijnverlichting dat ook wel een opioïd wordt genoemd, en dat wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassen patiënten met kanker die al andere opioïden gebruiken voor hun aanhoudende kankerpijn (24 uur per dag). Doorbraakpijn is extra, plotselinge pijn die optreedt ook al heeft u uw gebruikelijke pijnverlichtende opioïdegeneesmiddelen ingenomen. 2. WANNEER 阅读完整的文件
FENTANYL AUROBINDO 100, 200, 400, 600, 800 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN 100 MG: RVG 126087; 200 MG: RVG 126088; 400 MG: RVG 126089; 600 MG: RVG 126090; 800 MG: RVG 126091 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr.2403 Pag. 1 van 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl Aurobindo 100 microgram, buccale tabletten Fentanyl Aurobindo 200 microgram, buccale tabletten Fentanyl Aurobindo 400 microgram, buccale tabletten Fentanyl Aurobindo 600 microgram, buccale tabletten Fentanyl Aurobindo 800 microgram, buccale tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fentanyl Aurobindo 100 microgram, buccale tabletten Elke buccale tablet bevat 100 microgram fentanyl (als citraat). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol. Fentanyl Aurobindo 200 microgram, buccale tabletten Elke buccale tablet bevat 200 microgram fentanyl (als citraat). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol. Fentanyl Aurobindo 400 microgram, buccale tabletten Elke buccale tablet bevat 400 microgram fentanyl (als citraat). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol. Fentanyl Aurobindo 600 microgram, buccale tabletten Elke buccale tablet bevat 600 microgram fentanyl (als citraat). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol. Fentanyl Aurobindo 800 microgram, buccale tabletten Elke buccale tablet bevat 800 microgram fentanyl (als citraat). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Buccale tablet. Fentanyl Aurobindo 100 microgram, buccale tabletten De buccale tabletten zijn witte, ronde, afgeschuinde tabletten met aan één zijde de inscriptie '1'. Fentanyl Aurobindo 200 microgram, buccale tabletten De buccale tabletten zijn witte, ronde, afgeschuinde tabletten met aan één zijde de inscriptie '2'. Fentanyl Aurobindo 400 microgram, buccale tabletten De buccale tabletten zijn witte, ronde, afgeschuin 阅读完整的文件