Fentanyl AL TTS 75 µg/h Matrixpflaster

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Fentanyl

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

N02AB03

INN（国际名称）:

fentanyl

药物剂型:

transdermales Pflaster

组成:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 14,4 Milligramm

给药途径:

transdermale Anwendung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2007-01-22

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL AL TTS 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER,
transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AL beachten?
3.
Wie ist Fentanyl AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl AL.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen,
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl AL enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört
zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AL BEACHTEN?
FENTANYL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
2
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende S

产品特点

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl AL TTS 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl AL TTS 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl AL TTS 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl AL TTS 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl AL TTS 25 µg/h Matrixpflaster _
1 transdermales Pflaster (15 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl
(entspr. 25 Mikrogramm pro Stunde Wirkstofffreisetzung über einen
Zeitraum
von 3 Tagen).
_Fentanyl AL TTS 50 µg/h Matrixpflaster _
1 transdermales Pflaster (30 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl
(entspr. 50 Mikrogramm pro Stunde Wirkstofffreisetzung über einen
Zeitraum
von 3 Tagen).
_Fentanyl AL TTS 75 µg/h Matrixpflaster _
1 transdermales Pflaster (45 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl
(entspr. 75 Mikrogramm pro Stunde Wirkstofffreisetzung über einen
Zeitraum
von 3 Tagen).
_Fentanyl AL TTS 100 µg/h Matrixpflaster _
1 transdermales Pflaster (60 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl
(entspr. 100 Mikrogramm pro Stunde Wirkstofffreisetzung über einen
Zeitraum
von 3 Tagen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Vierschichtiges transdermales Pflaster vom Matrix-Typ mit abgerundeten
Ecken
und transparenter Außenschicht.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Seite 2
Fentanyl AL wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen,
die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren,
die bereits eine Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von transdermalem Fentanyl sollte individuell auf den
Patienten
angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung
überprüft
werden. Die niedrigste wirksame