国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanyl citrate
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AH01
Fentanyl citrate
50 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 571031), 5 x 10 ml (VNR-numero: 530963)
Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 10 ml
fentanyyli
Substituutioryhmä: 1816
Myyntilupa myönnetty
1965-02-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FENTANYL 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fentanyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyliä 3. Miten Fentanyliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fentanylin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FENTANYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fentanyyli on tehokas opioidiryhmän kipulääke. Fentanyl-injektionestettä käytetään: • kipulääkkeenä yleis- ja paikallisanestesian induktiossa ja ylläpidossa • anestesian esilääkityksenä._ _ 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FENTANYLIÄ ÄLÄ KÄYTÄ FENTANYLIÄ - jos olet allerginen fentanyylille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin muulle opioidiryhmän kipulääkkeelle - jos sinulla on pienentynyt veritilavuus (hypovolemia) ja matala verenpaine - jos sinulla on hengitysvajaus - jos sinulla on kohonnut aivopaine. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fentanyliä. - jos sinulla on epätasapainossa oleva kilpirauhasen vajaatoiminta - jos sinulla on jokin keuhkosairaus - jos hengitystoimintasi on alentunut - jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on myasthenia gravis (lihassairaus) 阅读完整的文件
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 50 mikrogrammaa fentanyyliä (fentanyylisitraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Fentanyliä käytetään: • kipulääkkeenä yleis- ja paikallisanestesian induktiossa ja ylläpidossa • anestesian esilääkityksenä. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Fentanyliä saa antaa vain olosuhteissa, joissa hengitystä voidaan tarkkailla ja joissa on osaavaa henkilökuntaa hengitysteiden varmistamiseen (ks. kohta 4.4). Annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden lääkkeiden käytön sekä kirurgisen toimenpiteen ja anestesian laadun perusteella. Fentanyl annetaan laskimoon (iv). Aloitusannoksen on oltava pienempi vanhuksille (> 65-vuotiaille) ja huonokuntoisille potilaille. Aloitusannoksen vaikutus on otettava huomioon lisäannosta määritettäessä. Bradykardian välttämiseksi suositellaan pientä antikolinergiannosta laskimoon juuri ennen anestesian induktiota. Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste voidaan sekoittaa natriumkloridi- tai glukoosi-infuusionesteisiin. Tällaiset liuokset ovat yhteensopivia muovisten infuusiolaitteiden kanssa. Liuokset on käytettävä välittömästi. _Käyttö analgeettina yleisanestesiassa: _ Pieni annos: 2–3 mikrog/kg yhdessä induktioaineen ja lihasrelaksantin kanssa saa tavallisesti aikaan riittävän analgesian ja vähentää esimerkiksi intubaation ja lyhytkestoisen (alle 30 min) kirurgian aiheuttamia hemodynaamisia muutoksia. Pidempikestoisen kirurgisen toimenpiteen aikana 30−45 minuutin välein annettu Fentanyl annostuksella 1 _–_ 2 mikrog/kg ilokaasun tai happi- anesteettiseoksen sekä lihasrelaksantin kanssa on tavallisesti riittävä annos pitämään leikkauksen aiheuttamat hemodynaamiset muutokset vähäisinä. Keskisuuri annos: Keskisuuris 阅读完整的文件