FENOSWISS 160 mg kemény kapszula

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

fenofibrate

可用日期:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC代码:

C10AB05

INN（国际名称）:

fenofibrate

每包单位数:

30x buborékcsomagolásban

类:

TK

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20826 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LIPIDIL 145 mg filmtabletta - OGYI-T-08967; LIPIDIL SUPRA 160 mg filmtabletta - OGYI-T-07695

授权状态:

Generikus

授权日期:

2009-04-07

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENOSWISS 160 MG KEMÉNY KAPSZULA
fenofibrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FenoSwiss 160 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FenoSwiss 160 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a FenoSwiss 160 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a FenoSwiss 160 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENOSWISS 160 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A FenoSwiss 160 mg kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket
a gyógyszereket a vérben lévő vérzsírok (lipid) szintjének
csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a
trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a FenoSwiss 160 mg kemény kapszula
alacsony zsírtartalmú diéta és
egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és
súlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.
A FenoSwiss 160 mg kemény kapszula más gyógyszeres kezelés
(például sztatinok) mellett kiegészítő
kezelésként is alkalmazható olyan esetekben, amikor az önmagában
alkalmazott szt

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FenoSwiss 160 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg fenofibrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0-ás méretű, zöld színű felső részű /narancssárga színű
alsó részű kemény zselatin kapszulák, melyek
fehér-bézs színű viaszos töltetet tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A FenoSwiss 160 mg kemény kapszula adjuváns kezelésként javasolt
diéta vagy egyéb
nem-gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés)
kiegészítéseként:
-
Súlyos hypertriglyceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy anélkül
-
Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin-kezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható.
-
Kevert hyperlipidaemia kezelésére magas cardiovascularis kockázatú
betegeknél sztatin-terápia
mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterin-szint nincs
megfelelően szabályozva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia előtt elkezdett diétát folytatni kell. A beteg
kezelésre adott válaszát a szérumlipidértékek
rendszeres ellenőrzésével kell monitorozni. Ha néhány hónap
elteltével sem alakul ki adekvát válasz,
kiegészítő vagy más kezelési módok alkalmazását kell
megfontolni.
ADAGOLÁS
Felnőttek: A javasolt dózis egy 160 mg fenofibrátot tartalmazó
kapszula naponta egyszer.
Különleges betegcsoportok
Idősek (65 éves vagy idősebb betegek)
Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag
javasolt, kivéve, ha olyan csökkent
vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulusfiltrációs ráta
(eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m
2
, (lásd a_ _
_Vesekárosodás _bekezdést)
Vesekárosodás
A fenofibrát ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő
betegek számára, akiknél az
eGFR < 30 ml/perc/1,73 m
2
.
Amennyiben
az eGFR-érték 30 és 59 ml/perc/1,73 m
2
között van, a napi adag nem haladhatja meg a
100 mg normál, vagy a 67 mg mikronizált fe