国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
TEVA SANTE
C10AB05
fenofibrate
145 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLY CERIDEMIANT/FIBRATES
392 627-0 ou 34009 392 627 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 628-7 ou 34009 392 628 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 629-3 ou 34009 392 629 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 630-1 ou 34009 392 630 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2016;392 631-8 ou 34009 392 631 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 632-4 ou 34009 392 632 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 633-0 ou 34009 392 633 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2015;574 694-5 ou 34009 574 694 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 695-1 ou 34009 574 695 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 696-8 ou 34009 574 696 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 697-4 ou 34009 574 697 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 Dénomination du médicament FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé Fénofibrate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardia 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate (nanoparticules) .............................................................................................................. 145 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réservé à l'adulte. FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration En association à un régime, ce médicament constitue un traitement à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement contrôlée. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C, triglycérides). Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. POSOLOGIE: CHEZ L'ADULTE: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg de fénofibrate par jour. Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du remplacement par FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé. SUJETS ÂGÉS: aucun ajustement posologique n'est nécessair 阅读完整的文件