FENOFIBRATE Ratiopharm 145 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-03-2014

有效成分:

fénofibrate

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

C10AB05

INN(国际名称):

fenofibrate

剂量:

145 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

处方类型:

liste II

治疗领域:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLY CERIDEMIANT/FIBRATES

產品總結:

392 627-0 ou 34009 392 627 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 628-7 ou 34009 392 628 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 629-3 ou 34009 392 629 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 630-1 ou 34009 392 630 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2016;392 631-8 ou 34009 392 631 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 632-4 ou 34009 392 632 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 633-0 ou 34009 392 633 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2015;574 694-5 ou 34009 574 694 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 695-1 ou 34009 574 695 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 696-8 ou 34009 574 696 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 697-4 ou 34009 574 697 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2009-04-03

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardia
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
..............................................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte.
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association à un régime, ce médicament constitue un traitement
à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement
contrôlée.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C,
triglycérides).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE:
CHEZ L'ADULTE: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate
micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg
aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du remplacement
par FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg,
comprimé.
SUJETS ÂGÉS: aucun ajustement posologique n'est nécessair
                                
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