FENOFIBRATE Qualimed 145 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-03-2010

有效成分:

fénofibrate

可用日期:

QUALIMED

ATC代码:

C10AB05

INN(国际名称):

fenofibrate

剂量:

145 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

处方类型:

liste II

治疗领域:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES.

產品總結:

392 645-9 ou 34009 392 645 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 705-7 ou 34009 574 705 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 706-3 ou 34009 574 706 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 646-5 ou 34009 392 646 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 647-1 ou 34009 392 647 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 648-8 ou 34009 392 648 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2011;392 649-4 ou 34009 392 649 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 650-2 ou 34009 392 650 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 651-9 ou 34009 392 651 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2011;574 703-4 ou 34009 574 703 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 704-0 ou 34009 574 704 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2009-04-03

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2010
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant/hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrate.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines hypercholestérolémies
(taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang)
et/ou les hypertriglycéridémies (augmentation des triglycérides -
graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté
et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-i
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
..............................................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée
(dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les
dyslipidémies de types III et V) des patients ne répondant pas à un
régime adapté et d'autres mesures thérapeutiques non
médicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation
de l'activité physique) en particulier lorsqu'il existe
des facteurs de risque associés, comme hypertension et tabagisme.
Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué
lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de
traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie
chez le diabétique).
La poursuite du régime approprié est toujours indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association à un régime, ce médicament constitue un traitement
à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement
contrôlée.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C,
triglycérides).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE:
Chez l'adulte: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate
micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg
aucun ajustement posologique n'est nécessaire lo
                                
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