国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
MYLAN MEDICAL SAS
C10AB05
fenofibrate
300 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Liste II
liste II
HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES
361 735-6 ou 34009 361 735 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2016;
Archivée
2003-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017 Dénomination du médicament FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule Fénofibrate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule ? 3. Comment prendre FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : FENOFIBRATE FOURNIER appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. FENOFIBRATE FOURNIER est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRATE FOURNIER peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé av 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate............................................................................................................................ 300 mg Pour une gélule Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule orange et blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE FOURNIER est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas suivants : · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent être continuées. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides. Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie La dose recommandée est de 1 gélule de FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg par jour. Sujets âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est recommandée, sauf en cas de d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir Patients ayant une insuffisance rénale). Patients ayant une insuffisance rénale Le fénofibrate ne doit pas être utilisé en cas d’insuffisance 阅读完整的文件