FENOFIBRATE Fournier 100 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

fénofibrate

可用日期:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC代码:

C10AB05

INN（国际名称）:

fenofibrate

剂量:

100 mg

药物剂型:

gélule

组成:

composition pour une gélule > fénofibrate : 100 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 36 gélule(s)

处方类型:

liste II

治疗领域:

Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

產品總結:

322 168-7 ou 34009 322 168 7 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 36 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 169-3 ou 34009 322 169 3 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 48 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 170-1 ou 34009 322 170 1 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 171-8 ou 34009 322 171 8 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 172-4 ou 34009 322 172 4 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 756-7 ou 34009 362 756 7 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2016;

授权状态:

Archivée

授权日期:

1987-06-17

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
FENOFIBRATE FOURNIER appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE FOURNIER est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements
non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids
afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE FOURNIER peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas où le niveau
de graisses dans le sang n’est pas contrôlé av

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE FOURNIER est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 3 gélules de FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 4 gélules de
FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de d’insuffisance rénale
avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73
m² (voir Patients ayant une insuffisance rénale).
Patients ayant une insuffisance rénale
L