FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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17-07-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
17-07-2017

有效成分:

fénofibrate 200 mg

可用日期:

ARROW GENERIQUES

ATC代码:

(C10AB05:systèmecardio-vasculaire).

INN(国际名称):

fénofibrate 200 mg

剂量:

200 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > fénofibrate 200 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

处方类型:

liste II

治疗领域:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/ FIBRATE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/ FIBRATE - code ATC : (C10AB05 : système cardio-vasculaire).FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

產品總結:

FENOFIBRATE 200 mg - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

授权状态:

Valide

授权日期:

2000-10-17

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/ FIBRATE - code ATC :
(C10AB05 : système cardio-vasculaire).
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses
dans le sang.
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule peut être utilisé en association

                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate.........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ARROW est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées. La réponse au traitement doit être surveillée
par détermination des taux sériques de lipides. Si après plusieurs
mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques
de lipides n’ont pas suffisamment diminué, des mesures
thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule ou 1 gélule de
FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE ARROW 67 mg,
gélule.
Sujets âgés (≥ 65 ans) :
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de d’insuffisance rénale
avec un débit de filtration glomérulaire estimé <60 ml/m
                                
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