FEMINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

可用日期:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC代码:

ANTICONCEPCIONAIS

INN（国际名称）:

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

治疗领域:

ANTICONCEPCIONAIS

產品總結:

(0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1057307630012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1057307630020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1057307630039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 525 - 1057307630047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

授权状态:

Válido

授权日期:

2021-03-29

资料单张

AAS
FEMINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mcg + 20 mcg
Femina_BU03_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FEMINA
desogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 150 mcg + 20 mcg: embalagens com 21 ou 63
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Femina contém:
desogestrel
..........................................................................................................................................
150 mcg
etinilestradiol
.........................................................................................................................................
20 mcg
Excipientes: amido, povidona, amarelo de quinolina, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício,
racealfatocoferol, lactose monoidratada, macrogol e hipromelose.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O
TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave, ou se você
apresentar algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Femina é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que
você fique grávida. Quando usado
corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é
muito baixa.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Femina é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada
comprimido contém uma
pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos:

产品特点

AAS
FEMINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mcg + 20 mcg
Femina_BU03_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FEMINA
desogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 150 mcg + 20 mcg: embalagens com 21 ou 63
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Femina contém:
desogestrel
..........................................................................................................................................
150 mcg
etinilestradiol
.......................................................................................................................................
20 mcg
Excipientes:
amido,
povidona,
amarelo
de
quinolina,
estearilfumarato
de
sódio,
dióxido
de
silício,
racealfatocoferol, lactose monoidratada, macrogol e hipromelose.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres que receberam desogestrel + etinilestradiol por até
48 ciclos, um total de 5 casos de gravidez ocorreu durante o
tratamento¹. O índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma
taxa de falha do método de 0,04 e uma taxa de falha por paciente de
0,18.
Referência bibliográfica:
1
Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman
JWA. Evaluation of a new oral contraceptive
combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020 mg
ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na interação de vários fatores, sendo
que os mais importantes são observados sobre a inibição da
ovulação e as alterações do muco cervical. Assim como a proteção
contra
a gravidez, os AHCOs apresentam várias propriedades positivas que,
juntamente com as p