产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FEMHRT
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Norethisterone Acetate (Οξεική Νοραιθιστερόνη)
Chemical name: [ (17alpha)-17(acetyloxy)-19-norpregna-4-en-20-yn-3-one ]
Ethinyl Estradiol (Αιθινυλοιστραδιόλη)
Chemical name: [ (17alpha)-19-norpregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol ]
Κάθε δισκίο
περιέχει 1mg Οξεικής Νοραιθιστερόνης και 5
μικρογραμμάρια Αιθινυλοιστραδιόλης.
Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό δισκίο, σχήματος ‘D’,
με χαραγμένο το
‘PD’ στη μία πλευρά και το
‘144’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
FemHRT ενδείκνυται σε γυναίκες που η εμμηνόπαυση τους παρουσιάσθηκε πριν από ένα τουλάχιστο χρόνο και
έχουν ακέραιη μήτρα για :
•
Τη θεραπεία των συμπτωμάτων που οφείλονται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων.
Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών, μεγαλύτερων των 60 χρόνων, είναι περιορισμένη (βλέπε παρ. 4.2, Ηλικιωμένες
Ασθενείς).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το
FemHRT
είναι μία συνεχώς χορηγούμενη, συνδυασμένη
阅读完整的文件
产品特点 