Felpreva

国家: 欧盟

语言: 荷兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

可用日期:

Vétoquinol SA

ATC代码:

QP52AA51

INN（国际名称）:

emodepside, praziquantel, tigolaner

治疗组:

Cats

治疗领域:

Middelen anthelmintica,

疗效迹象:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

授权状态:

Erkende

授权日期:

2021-11-11

资料单张

19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER:
Felpreva spot-on oplossing voor kleine katten (1,0-2,5 kg)
Felpreva spot-on oplossing voor middelgrote katten (> 2,5-5,0 kg)
Felpreva spot-on oplossing voor grote katten (> 5,0-8,0 kg)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Felpreva spot-on oplossing voor kleine katten (1,0-2,5 kg)
Felpreva spot-on oplossing voor middelgrote katten (> 2,5-5,0 kg)
Felpreva spot-on oplossing voor grote katten (> 5,0 – 8,0 kg)
tigolaner/emodepside/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per spot-on applicator:
FELPREVA SPOT-ON OPLOSSING
VOLUME VAN
EENHEIDSDOSIS
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
voor kleine katten (1,0-2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
voor middelgrote katten
(> 2,5-5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
voor grote katten (> 5,0-8,0
kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
HULPSTOFFEN: 2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) en 1,10 mg/ml
butylhydroxytolueen (E321) als
antioxidanten.
Spot-on oplossing.
Heldere gele tot rode oplossing.
Verandering van kleur kan optreden tijdens opslag. Dit verschijnsel
heeft geen gevolgen voor de
kwaliteit van het diergeneesmiddel.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten met, of met risico op, gemengde
parasitaireinfecties/infestaties. Het diergeneesmiddel is
uitsluitend geïndiceerd voor gelijktijdige behandeling voor
ectoparasieten, cestoden en nematoden.
Ectoparasieten

Voor de behandeling van infestaties met vlooien (_Ctenocephalides
felis_) en teken (_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) bij katten, met onmiddellijke en
aanhoudende dodelijke werking
gedurende 13 weken.

Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de
controle van allergische dermatitis veroorzaakt door vlooien (flea
allergy

产品特点

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Felpreva spot-on oplossing voor kleine katten (1,0-2,5 kg)
Felpreva spot-on oplossing voor middelgrote katten (> 2,5-5,0 kg)
Felpreva spot-on oplossing voor grote katten (> 5,0-8,0 kg)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per spot-on applicator:
VOLUME VAN
EENHEIDSDOSIS
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva voor kleine katten
(1,0-2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva voor middelgrote
katten (> 2,5-5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva voor grote katten
(> 5,0-8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
HULPSTOFFEN:
2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) en 1,10 mg/ml butylhydroxytolueen
(E321) als antioxidanten.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere gele tot rode oplossing.
Verandering van kleur kan optreden tijdens opslag. Dit verschijnsel
heeft geen gevolgen voor de
kwaliteit van het diergeneesmiddel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor katten met, of met risico op, gemengde parasitaire
infestaties/infecties. Het diergeneesmiddel is
uitsluitend geïndiceerd voor gelijktijdige behandeling voor
ectoparasieten, cestoden en nematoden.
Ectoparasieten

Voor de behandeling van infestaties met vlooien (_Ctenocephalides
felis_) en teken (_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) bij katten, met onmiddellijke en
aanhoudende dodelijke werking
gedurende 13 weken.

Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de
controle van allergische dermatitis veroorzaakt door vlooien (flea
allergy dermatitis, FAD).

Voor de behandeling van lichte tot matige gevallen van schurft door
notoedres (_Notoedres cati_).
3

Voor de behandeling van oormijtinfestaties (_Otodectes cynotis_)
Gastro-intestinale spoelwormen (nematoden)
Voor de behandeling van infecties met:

_Toxocara ca