FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-08-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
24-08-2020

有效成分:

félodipine 5

可用日期:

ZENTIVA France

ATC代码:

C08CA02

INN(国际名称):

félodipine 5

剂量:

5,0 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > félodipine 5,0 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

Inhibiteur calcique dérivés de la dihydropyridine

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteur calcique dérivés de la dihydropyridine - code ATC : C08CA02.FELODIPINE ZENTIVA L.P. contient la substance active félodipine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins. Elle n’a pas d’effet négatif sur le fonctionnement du cœur.FELODIPINE ZENTIVA L.P. est utilisé pour le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) et des douleurs cardiaques et thoraciques provoquées par exemple par l’effort ou le stress (angine de poitrine).

產品總結:

FELODIPINE 5 mg - FLODIL L.P. 5 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.

授权状态:

Valide

授权日期:

2007-01-26

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2020
Dénomination du médicament
FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Félodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteur calcique dérivés de la
dihydropyridine - code ATC : C08CA02.
FELODIPINE ZENTIVA L.P. contient la substance active félodipine.
Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression
artérielle en dilatant les petits vaisseaux
sanguins. Elle n’a pas d’effet négatif sur le fonctionnement du
cœur.
FELODIPINE ZENTIVA L.P. est utilisé pour le traite
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Félodipine...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Hypertension_
La dose doit être ajustée individuellement.
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. En fonction de la
réponse du patient, la posologie peut, le
cas échéant, être diminuée à 2,5 mg augmentée à 10 mg par jour.
Si nécessaire un autre médicament
antihypertenseur peut être ajouté. La dose d'entretien usuelle est
de 5 mg une fois par jour.
_Angor _
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être
initié avec 5 mg une fois par jour et, si
nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
Population âgée
Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être
envisagé.
_Atteinte de la fonction rénale _
Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale.
_Atteinte de la fonction hépatique_
Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique
peuvent présenter une augmentation des
concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des
doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique
5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur
la posologie ne peut être donnée.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être pris le matin avec de l’eau. Afin de

                                
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