Felisecto Plus

国家: 欧盟

语言: 德文

来源: EMA (European Medicines Agency)

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资料单张 资料单张 (PIL)
15-06-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
15-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-05-2019

有效成分:

selamectin, sarolaner

可用日期:

Zoetis Belgium SA

ATC代码:

QP54AA55

INN(国际名称):

selamectin, sarolaner

治疗组:

Katzen

治疗领域:

Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien

疗效迹象:

Für Katzen, bei denen ein gemischter parasitärer Befall durch Zecken und Flöhe, Läuse, Milben, Magen-Darm-Nematoden oder Herzwurm vorliegt oder gefährdet ist. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich indiziert, wenn gleichzeitig gegen Zecken und einen oder mehrere andere Zielparasiten indiziert ist.

產品總結:

Revision: 2

授权状态:

Autorisiert

授权日期:

2019-04-26

资料单张

                                19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN ≤2,5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN >2,5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN >5–10
KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5–10
kg
Selamectin/Sarolaner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Felisecto Plus Lösung zum
Auftropfen
Pipetteninhalt
(ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katzen ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katzen >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katzen >5–10 kg
1
60
10
SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken,
Flöhe, Haarlinge, Milben,
gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko
einer solchen parasitären
Mischinfektion besteht. Die Anwendung des Tierarzneimittels ist
ausschließlich für eine gleichzeitige
Behandlung gegen Zecken und mindestens einen der anderen genannten
Zielparasiten angezeigt.
EKTOPARASITEN
:
•
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides_
spp.). Das Tierarzneimittel
hat eine sofortige und anhaltende Floh-tötende Wirkung für 5 Wochen
gegen neuen Flohbefall.
Es tötet 5 Wochen lang adulte Flöhe, bevor diese Eier legen. Durch
seine ovizide und larvizide
21
Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem
Flohbefall in Bereichen
beitragen, zu denen das Tier Zugang
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5–10
kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Felisecto Plus Lösung zum
Auftropfen
Pipetteninhalt
(ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katzen ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katzen >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katzen >5–10 kg
1
60
10
SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken,
Flöhe, Haarlinge, Milben,
gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko
einer solchen parasitären
Mischinfektion besteht. Die Anwendung des Tierarzneimittels ist
ausschließlich für eine gleichzeitige
Behandlung gegen Zecken und mindestens einen der anderen genannten
Zielparasiten angezeigt.
EKTOPARASITEN
:
•
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides_
spp.). Das Tierarzneimittel
hat eine sofortige und anhaltende Floh-tötende Wirkung für 5 Wochen
gegen neuen Flohbefall.
Es tötet 5 Wochen lang adulte Flöhe, bevor diese Eier legen. Durch
seine ovizide und larvizide
Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem
Flohbefall in Bereichen
beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
•
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei
allergischer Flohdermatitis
(FAD) verwendet werden.
3
•
Behandlung von Zeckenbefall. Das Tierarzneimittel hat eine sofortige
und anhaltende
akarizide Wirkung für 5 Wochen gegen
_Ixodes ricinus_
und
_Ixodes hexagonus_
, sowie für 4
Wochen ge
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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