国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Feksofenadinhydroklorid
Cipla Europe NV
R06AX26
Feksofenadinhydroklorid
120 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2024-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN FEKSOFENADIN CIPLA 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER FEKSOFENADINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Feksofenadin Cipla er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Feksofenadin Cipla 3. Hvordan du bruker Feksofenadin Cipla 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Feksofenadin Cipla 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Feksofenadin Cipla er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Feksofenadin Cipla inneholder feksofenadinhydroklorid som er et antihistamin. Feksofenadin Cipla 120 mg brukes av voksne og barn over 12 år til lindring av symptomer som oppstår ved høysnue (sesongrelatert allergisk rhinitt). Slike symptomer kan være nysing, kløende, rennende eller tett nese og kløende, røde og rennende øyne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Feksofenadin Cipla Bruk ikke Feksofenadin Cipla • dersom du er allergisk overfor feksofenadinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Feksofenadin Cipla dersom • du har problemer med hvordan leveren 阅读完整的文件
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Feksofenadin Cipla 120 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Ferskenfarget, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett som er umerket på begge sider. Størrelse: 15,00 mm x 6,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Feksofenadin Cipla 120 mg er indisert til symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt hos voksne og barn over 12 år. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til voksne er 120 mg én gang daglig før måltid. Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin. _Pediatrisk populasjon _ Barn over 12 år Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 120 mg én gang daglig før måltid. Barn under 12 år. Effekt og sikkerhet av feksofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under 12 år er ikke undersøkt. _Spesielle populasjoner_ Studier på spesielle risikogrupper (eldre eller pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon) viser at det ikke er nødvendig å justere dosen med feksofenadinhydroklorid for disse pasientene. Administrasjonsmåte Feksofenadinhydrokloridtabletter skal tas peroralt. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Som med de fleste nye legemidler er det begrenset klinisk erfaring ved bruk hos eldre og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Feksofenadinhydroklorid bør administreres med forsiktighet til disse pasientgruppene. Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres om at legemidler i gruppen antihistaminer har vært assosiert med bivirkningene takykardi og palpitasjoner (se pkt. 4.8). Hjelpestoff Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som « natriumfritt» 阅读完整的文件