Febrivac Dist liofilizat + rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Atenuowany wirus nosówki szczep D 84/1 nie mniej niż 10^3,7 i nie mniej niż 10^5,2 TDCI50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

wirus nosówki szczep D84/1 (Lederle), atenuowany

可用日期:

IDT Biologika GmbH

ATC代码:

QI20CD01

INN（国际名称）:

Atenuowana szczepionka dla norek i fretek przeciwko nosówce

剂量:

Atenuowany wirus nosówki szczep D 84/1 nie mniej niż 10^3,7 i nie mniej niż 10^5,2 TDCI50

药物剂型:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

治疗组:

fretka; norka

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml + rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000510; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml + rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000527

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
15
ULOTKA
INFORMACYJNA
Febrivac
Dist,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
do
wstrzykiwan
dla
norek
i
fretek
1.
NAZWA
1ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii.
IDT
Biologika
GmbH,
Am
Pharmapark,
D
—-06861
Dessau
—-Rosslau,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVYJINEGO
Febrivac
Dist,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
do
wstrzykiwat
dla
norek
i
fretek
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
1
INNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
(1
ml
rozpuszczonej
szczepionki)
zawiera:
Atenuowany
wirus
noséwki
szczep
D
84/1
nie
mniej
niz
10*7
i
nie
wiecej
niz
102
TCIDs,
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
norek
i
fretek
przeciw
noséwce.
Skuteczna
odporno$é
rozwija
sie
w
okresie
10-20
dni
po
szczepieniu
i
utrzymuje
przez
12
miesiecy.
s.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowa€
u
zwierzat
chorych
klinicznie
lub
ostabionych.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Przy
metafilaktycznym
zastosowaniu
szczepionki
u
zwierzat
latentnie
zakaZonych
wirusem
nos6wki
moZna
spodziewaé
sie
wzrostu
odsetka
$miertelno$ci
w
stadzie.
W
nastepstwie
szczepienia
przeciw
noséwce
u
norek
latentnie
zakaZonych
wirusem
choroby
aleuckiej
moze
doj$é
do
ujawnienia
sie
choroby
i
zwiekszenia
strat
w
hodowli,
zwlaszcza
gdy
zwierzeta
sa
zaszczepione
w
wieku
6
—
12
tygodni.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwniez
objawêw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wia$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZzy
pobraé
ze
strony
internetowej
http://www.urp.gov.pl
(Pion
Produktow
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Norka,
fretka.
16
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D)
I1SPOSOB
PODANIA
Liof