资料单张
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FARPENTA 5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
FARPENTA 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
FARPENTA 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
FARPENTA 20 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
Olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Farpenta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Farpenta võtmist
3.
Kuidas Farpenta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Farpenta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FARPENTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Farpenta sisaldab toimeainet olansapiini. Farpenta kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või pinevust.
_- _
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid
_ - _
selle seisundi sümptomiteks on erutusseisund või
eufooria.
On tõestatud, et Farpenta hoiab ära nende sümptomite taastekke
bipolaarse häirega patsientidel, kelle
mania episoodid on allunud ravile olansapiiniga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FARPENTA VÕTMIST
FARPENTA’T EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe,
sügeluse, näo turse, huulte turse või
õhupuuduse j
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Farpenta 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Farpenta 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Farpenta 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Farpenta 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks 5 mg suus dispergeeruv
tablett sisaldab 47,5 mg laktoosi
(monohüdraadina), 0,2625 mg sahharoosi ja 2,25 mg aspartaami (E951).
Üks 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks suus dispergeeruv tablett
sisaldab 95 mg laktoosi
(monohüdraadina), 0,525 mg sahharoosi ja 4,5 mg aspartaami (E951).
Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks suus dispergeeruv tablett
sisaldab 142,5 mg laktoosi
(monohüdraadina), 0,7875 mg sahharoosi ja 6,75 mg aspartaami (E951).
Üks 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks suus dispergeeruv tablett
sisaldab 190,0 mg laktoosi
(monohüdraadina), 1,05 mg sahharoosi ja 9,0 mg aspartaami (E951).
INN.
_Olanzapinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
_Farpenta 5 mg suus dispergeeruv tablett: _
Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 8 mm.
_Farpenta 10 mg suus dispergeeruv tablett: _
Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 10 mm.
_Farpenta 15 mg suus dispergeeruv tablett: _
Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 11 mm.
_Farpenta 20 mg suus dispergeeruv tablett: _
Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 12 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2
_Täiskasvanud_
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega või raske mania episoodi ravi.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapi
阅读完整的文件
资料单张 