国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10BA02
Ezetimibe; Simvastatin
10 mg - 10 mg
Comprimé
Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg
Voie orale
Simvastatin and Ezetimibe
CTI code: 525893-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525893-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003827538 - Code CNK: 4279915 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525902-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525893-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525902-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525893-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525893-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525893-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-02-22
1 / 10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG COMPRIMÉS ézétimibe/simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU'EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ? 3. COMMENT PRENDRE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS. 1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Les substances actives contenues dans Ezetimibe/Simvastatine Teva sont l’ézétimibe et la simvastatine. Ezetimibe/Simvastatine Teva est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe/Simvastatine Teva augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Ezetimibe/Simvastatine Teva agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube diges 阅读完整的文件
1 RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de simvastatine Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de simvastatine Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de simvastatine Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de simvastatine Excipient à effet notoire : Chaque comprimé de 10 mg/10 mg 51,631 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 113,262 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 236,524 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 483,048 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/10 mg : comprimés brun clair, marbrés, ronds, de 6 mm de diamètre, biconvexes, comportant la mention « 511 » sur une face et lisse sur l’autre. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg : comprimés brun clair, marbrés, ronds, de 8 mm de diamètre, biconvexes, comportant la mention « 512 » sur une face et lisse sur l’autre. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg : comprimés brun clair, marbrés, ronds, de 10 mm de diamètre, biconvexes, comportant la mention « 513 » sur une face et lisse sur l’autre. Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg : comprimés brun clair, marbrés, en forme de gélule, 17,5 x 7,55 mm, biconvexes, comportant la mention « 515 » sur une face et lisse sur l’autre.» 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements cardiovasculaires Ezetimibe/Simvastatine Teva est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coro 阅读完整的文件