EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10MG/20MG TABLETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 资料单张 (PIL)
16-05-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
08-03-2024

有效成分:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

可用日期:

MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

ATC代码:

C10BA02

INN(国际名称):

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN

剂量:

10MG/20MG

药物剂型:

TABLETS

组成:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG; SIMVASTATIN (0079902639) 20MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0279/002/DC CHANGE TO DE/H/6713/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 68,85 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/20 mg περιέχει 147,71 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/40 mg περιέχει 305,42 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 9 mm σε μήκος
και 4,5 mm σε πλάτος, το οποίο φέρει
ανάγλυφο
το διακριτικό M στη μία όψη του και ES1
στην άλλη όψη του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 11 mm σε μήκος
και 6,5 mm σε πλάτος, το οποίο φέρει
ανάγλυφο
το διακριτικό M στη μία όψη του και ES2
στην άλλη όψη του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 14 m
                                
                                阅读完整的文件