EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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28-06-2023
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28-06-2023

有效成分:

ézétimibe 10 mg

可用日期:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC代码:

C10AX09.

INN(国际名称):

ézétimibe 10 mg

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

每包单位数:

plaquette(s) (Aluminium/PVC/PCTFE/PVC) ou (PVC/PE/PVDC) de 30 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Autres agents modifiant les lipides

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX09EZETIMIBE EG est un médicament permettant d'abaisser des taux élevés de cholestérol dans votre sang.Le cholestérol est l'une des nombreuses matières grasses présentes dans le sang. Votre cholestérol total est constitué principalement de cholestérol LDL et HDL.Le cholestérol LDL est souvent appelé « mauvais » cholestérol car il peut s'accumuler dans les parois de vos artères ce qui entraîne la formation de plaques. Cette accumulation de plaques peut éventuellement entraîner un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer la circulation sanguine vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage de la circulation sanguine peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).Le cholestérol HDL est souvent appelé « bon » cholestérol car il aide à empêcher l'accumulation du mauvais cholestérol dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans le sang et ils peuvent augmenter votre risque de développer une maladie cardiaque.EZETIMIBE EG abaisse les taux sanguins de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL), et de matières grasses appelées triglycérides. De plus, EZETIMIBE EG augmente les taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL).L'ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE EG agit en réduisant le cholestérol absorbé dans votre tube digestif.EZETIMIBE EG s'ajoute à l'effet hypocholestérolémiant des statines, un groupe de médicaments qui réduisent le cholestérol produit par votre corps.Il est utilisé chez les patients qui ne parviennent pas à contrôler leur taux de cholestérol uniquement à l'aide d'un régime abaissant les taux de cholestérol. Vous devrez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant que vous prenez ce médicament.EZETIMIBE EG est pris en plus de votre régime hypocholestérolémiant si vous présentez : un taux sanguin de cholestérol élevé (hypercholestérolémie primaire [familiale et non familiale hétérozygote]) :o en combinaison avec une statine, lorsque votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule ;o seul, lorsque le traitement par statine ne convient pas ou n'est pas toléré ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans votre sang. Une statine vous sera également prescrite et vous pouvez également recevoir d'autres traitements ; une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins.Si vous avez une maladie cardiaque, EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé combiné à des médicaments abaissant le cholestérol appelés statines réduit le risque de crise cardiaque, d'AVC, de chirurgie visant à augmenter la circulation sanguine dans votre cœur ou d'hospitalisation pour des douleurs à la poitrine.EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé ne vous aide pas à perdre du poids.

產品總結:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

授权状态:

Valide

授权日期:

2017-12-08

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2023
Dénomination du médicament
EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX09
EZETIMIBE EG est un médicament permettant d'abaisser des taux
élevés de cholestérol dans votre sang.
Le cholestérol est l'une des nombreuses matières grasses présentes
dans le sang. Votre cholestérol total est
constitué principalement de cholestérol LDL et HDL.
Le cholestérol LDL est souvent appelé « mauvais » cholestérol car
il peut s'accumuler dans les parois de
vos artères ce qui entraîne la formation de plaques. Cette
accumulation de plaques peut éventuellement
entraîner un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut
ralentir ou bloquer la circulation sanguine
vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage de
la circul
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE EG 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe...............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 58 mg de
lactose monohydraté et 0,80 mg de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blancs à blanc cassé, ovales, en forme de capsule ayant
une longueur d'environ 8 mm et une
largeur d'environ 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE EG, administré en combinaison avec un inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase (statine) est
indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients
atteints d'hypercholestérolémie primaire
(familiale ou non familiale hétérozygote) qui ne sont pas bien
contrôlés par un traitement par statine
seule.
EZETIMIBE EG en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant
au régime chez les patients
atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale ou non familiale
hétérozygote) chez lesquels un
traitement par statine est considéré comme inapproprié ou n'est pas
toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE EG est indiqué pour réduire le risque d'événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1)
chez les patients atteints de maladie coronarienne (MC) et présentant
des antécédents de syndrome
coronarien aigu (SCA) lorsqu'il est ajouté à un traitement par
statine en cours ou initié de façon
concomitante avec un traitement par statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE EG administré en combinaison avec un traitement par
statine, est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients atteints d'HFHo. Les patients
peuvent également recevoir des
traitements adjuvants (p. ex. aphérè
                                
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