EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

可用日期:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC代码:

C10BA02

INN（国际名称）:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

每包单位数:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/P

类:

M

治疗领域:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

產品總結:

044765574 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765218 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765232 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765131 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765523 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765473 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765459 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765434 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765079 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765081 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765283 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765016 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765067 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765410 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765446 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765396 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765220 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765257 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765535 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765129 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765319 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765358 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765168 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765156 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765547 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765586 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765271 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765028 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765408 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765117 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765550 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765269 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765030 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765372 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765170 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765562 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765206 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765182 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765511 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765321 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765345 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765384 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765244 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765485 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765497 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765509 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765105 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765461 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765055 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765422 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044765295 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765307 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765333 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765360 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PE+ESSICCANTE - Revocato; 044765600 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765648 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765636 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765612 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765651 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765624 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765663 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765598 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765675 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765687 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765699 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044765701 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/10 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/20 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/40 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos'è Ezetimibe e Simvastatina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Teva
3.
Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Ezetimibe e Simvastatina Teva e a che cosa serve
Ezetimibe e Simvastatina Teva contiene i principi attivi ezetemibe e
simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina
Teva è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli del
colesterolo totale, del colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e
Simvastatina Teva aumenta i livelli del colesterolo “buono”
(colesterolo HDL).
Ezetimibe e Simvastatina Teva agisce in due modi per abbassare il
colesterolo. Il principio attivo ezetimibe
riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio
attivo simvastatina, che appartiene alla classe
delle “statine”, inibisce la produzione del colesterolo
sintetizzato dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo tot

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/10 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/20 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina
Eccipiente
con effetti noti:
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/10 mg compresse contiene 58,225 mg
di lattosio monoidrato
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/20 mg compresse contiene 126,450
mg di lattosio monoidrato
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/40 mg compresse contiene 262,900
mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/ 10 mg compresse: compresse a
forma di capsula bianco-biancastre,
con impresso “93” su un lato della compressa e “7584”
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/ 20 mg compresse: compresse a
forma di capsula bianco-biancastre,
con impresso “E10” su un lato della compressa e “S20”
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Teva 10 mg/ 40 mg compresse: compresse a
forma di capsula bianco-biancastre,
con impresso “E10” su un lato della compressa e “S40”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione di eventi cardiovascolari
Ezetimibe e Simvastatina Teva è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari (vedere paragrafo
5.1) in pazienti con cardiopatia coronarica (CHD) e anamnesi di
sindrome coronarica acuta (ACS)
precedentemente trattati o meno con una statina.
Ipercolesterolemia
Ezetimibe e Simvastatina Teva è indicato come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o
con iperlipidemia mista nei casi in cui
sia adatto l’uso di un prodotto di associa