Ezetimibe Accord 10 mg Tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

ezetimib

可用日期:

Accord Healthcare B.V.

ATC代码:

C10AX09

INN（国际名称）:

ezetimibe

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tablett

组成:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 300 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 300 tabletter (plast/Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2016-04-28

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ezetimibe Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe Accord
3.
Hur du tar Ezetimibe Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimibe Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIBE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimibe Accord är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av
kolesterol.
Ezetimibe Accord sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-
kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider.
Ezetimibe Accord ökar dessutom
nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Accord, verkar genom
att minska
kolesterolupptaget i magtarmkanalen.
Ezetimibe Accord förstärker den kolesterolsänkande effekten hos
statiner, en grupp läkemedel
som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen
av LDL- och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina
kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så
småningom leda till en
förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller
blockera blodflödet till

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimibe Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 83 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita kapselformade, plana tabletter med fasad kant, utan
dragering, präglade med ”10” på
ena sidan och släta på andra sidan.
Längd: 8,2 mm
Bredd: 4,1 mm
Tjocklek: 2,6 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimibe Accord givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare
(statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot
familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimibe Accord i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till
diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimibe Accord är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimibe
Accord kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in
samtidigt som statinbehandling
påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimibe Accord givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter
med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges.
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetimibe Accord är indicerat som tilläggsterapi till diet till
patienter med homozygot familjär
sitosterolemi.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
Ezetimibe Accord.
Ezetimibe Accord ges oralt. Den rekommenderade dosen �