Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10/80 mg Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

ezetimibum, atorvastatinum

可用日期:

Mepha Pharma AG

ATC代码:

C10BA05

INN（国际名称）:

ezetimibum, atorvastatinum

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

Filmtablette: ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 86.76 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, calcii carbonas, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, E 172 (flavum), magnesii stearas, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 172 (flavum), E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto corresp. natrium 7.40 mg.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

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Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten
Was ist Ezetimib-Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Ezetimib-Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha enthält die beiden Wirkstoffe
Atorvastatin und Ezetimibe. Es senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut.
Es ist für Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu ho

产品特点

Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibe und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Hilfsstoffe
Atorvastatin-Schicht:
Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Calciumcarbonat,
Croscarmellose-Natrium,
Hydroxypropylcellulose, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb E172,
Magnesiumstearat.
Ezetimibe-Schicht:
Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Povidon K 29-32,
Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg: Lactose-Monohydrat, Hypromellose,
Titandioxid E171, Macrogol 4000.
10/80 mg: Hypromellose, Talkum, Macrogol 400, Titandioxid E171,
Eisenoxid gelb E172.
Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2.88 mg Lactose und 2.36 mg
Natrium; jede 10 mg/20 mg
Filmtablette enthält 3.96 mg Lactose und 3.08 mg Natrium; jede 10
mg/40 mg Filmtablette enthält
6.12 mg Lactose und 4.52 mg Natrium; jede 10 mg/80 mg Filmtablette
enthält 7.40 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10,85 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig
zu 10 mg Atorvastatin (Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/10 mg), 21,69
mg Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin
(Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/20 mg), 43,38 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin
(Ezetimib-Atorvastatin-Mepha
10 mg/40 mg) oder 86,76 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat,
gleichwertig zu 80 mg Atorvastatin
(Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/80 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin
und LDL-Cholesterin bei