国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TIMOLOL MALEATE
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300
S01ED01
TIMOLOL MALEATE
2,5mg/ml
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
TIMOLOL MALEATE 3,417MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TIMOLOL
Αρ. άδειας: 94601/9-12-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2456/001/DC; Συσκευασίες: 2803089701015 BTx1 (αδιαφανές LDPE φιαλίδιο x 11ml που περιέχει 5ml διαλύματος) 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ EYOPTO 2,5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ EYOPTO 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ timolol ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Eyopto και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Eyopto 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Eyopto 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Eyopto 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λο 阅读完整的文件
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eyopto 2,5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Eyopto 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος Eyopto 2,5 mg/ml περιέχει 3,417 mg timolol maleate (που ισοδυναμεί με 2,5 mg timolol). Κάθε ml διαλύματος Eyopto 5 mg/ml περιέχει 6,834 mg timolol maleate (που ισοδυναμεί με 5 mg timolol). Έκδοχο με γνωστό αποτέλεσμα Κάθε ml διαλύματος Eyopto 2,5 mg / ml περιέχει 12,72 mg φωσφορικών αλάτων. Κάθε ml διαλύματος Eyopto 5 mg / ml περιέχει 11,78 mg φωσφορικών αλάτων. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμες οφθαλμικές σταγόνες. pH: 6.5-7.5 Ωσμωτικότητα: 270-330 mOsm/Kg 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Eyopto οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένας αναστολέας βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων, ο οποίος χρησιμοποιείται τοπικά για την μείωση της υψηλής ενδοφθάλμιας πίεσης σε διάφορες καταστάσεις. Το Eyopto ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση, ενήλικες ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας περιλαμβανομένων και των ασθενών με αφακικό γλαύκωμα, καθώς και κάποιους ενήλικες ασθ 阅读完整的文件