国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETORICOXIB
ORGANON SALUD S.L.
M01AH05
ETORICOXIB
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ETORICOXIB 90 mg
VÍA ORAL
con receta
Etoricoxib
EXXIV 90 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 2 comprimidos Autorizado 24/10/2012 No Comercializado - EXXIV 90 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 26/07/2002 Comercializado
Autorizado
2002-07-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EXXIV 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EXXIV 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EXXIV 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EXXIV 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA etoricoxib LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es EXXIV y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar EXXIV 3. Cómo tomar EXXIV 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EXXIV 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EXXIV Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES EXXIV? Exxiv contiene el principio activo etoricoxib. Exxiv pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). ¿PARA QUÉ SE UTILIZA EXXIV? Exxiv ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y músculos de personas de 16 años de edad y mayores con artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota. Exxiv también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado tras cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores. ¿QUÉ ES LA ARTROSIS? La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad. ¿QUÉ ES LA A 阅读完整的文件
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EXXIV 30 mg comprimidos recubiertos con película EXXIV 60 mg comprimidos recubiertos con película EXXIV 90 mg comprimidos recubiertos con película EXXIV 120 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg de etoricoxib. Excipiente(s) con efecto conocido comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactosa (como monohidrato) comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactosa (como monohidrato) comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactosa (como monohidrato) comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactosa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película (comprimidos). Comprimidos de 30 mg: Comprimidos verde azulado, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘101’ en una cara y ‘ACX 30’ en la otra. Comprimidos de 60 mg: Comprimidos verde oscuro, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘200’ en una cara y lisos en la otra. Comprimidos de 90 mg: Comprimidos blancos, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘202’ en una cara y lisos en la otra. Comprimidos de 120 mg: Comprimidos verde pálido, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘204’ en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exxiv está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. 2 de 21 Exxiv está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE 阅读完整的文件