EXOMAX

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

FLUCONAZOLO

可用日期:

BAXTER HOLDING BV

ATC代码:

J02AC01

INN（国际名称）:

FLUCONAZOLO

每包单位数:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML;

类:

M

治疗领域:

FLUCONAZOLO

產品總結:

038441010 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 038441022 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 038441034 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 038441073 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 200 ML - Revocato; 038441046 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 50 ML - Revocato; 038441059 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 100 ML - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXOMAX
2 mg/ml Soluzione per Infusione
FLUCONAZOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Exomax e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Exomax
3.
Come usare Exomax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exomax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EXOMAX E A CHE COSA SERVE
Exomax appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è
fluconazolo.
Exomax viene utilizzato per il trattamento di infezioni causate da
funghi e può essere usato per
prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito chiamato
_Candida._
Adulti
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
- Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
- Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
- Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (p.es. cuore, polmoni)
o nel tratto urinario
- Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della
bocca da protesi dentale
Exomax infusione può esserle prescritto per:
- prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
- prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose
- prevenire infezioni da _Candida _(se il suo sistema immunitario è
debol

产品特点

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exomax, 2 mg/ml. Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni m1 contiene 2 mg di fluconazolo
50 ml di soluzione per infusione contengono 100 mg di fluconazolo
100 m1 di soluzione per infusione contengono 200 mg di fluconazolo
200 ml di soluzione per infusione contengono 400 mg di fluconazolo
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml contiene 9 mg di cloruro di sodio (equivalente a 0,154 mmol di
sodio)
50 ml di soluzione per infusione contengono 7,7 mmol (177 mg) di sodio
(come cloruro)
100 m1 di soluzione per infusione contongono 15,4 mmol (354 mg) di
sodio (come cloruro)
200 m1 di soluzione per infusione contengono 30,8 mmol (709 mg) di
sodio (come cloruro)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida ed incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
FLUCONAZOLO È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere pararafo 4.4).
•
Coccidimicosis (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasive.
•
Candidosi della mucosa, incluse candidosi orofaringea, candidosi
esofagea, candiduria e
candidiasi muco cutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale) se
l’igiene dentale o il
trattamento topico sono insufficienti.
FLUCONAZOLO È INDICATO NEGLI ADULTI PER LA PROFILASSI DI:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti con alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofaringea in pazienti affetti
da HIV ad alto rischio di
presentare ricadute.
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
(es. pazienti con patologie
ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che
ricevono trapianto di Cellule
Staminali Ematopoietiche (vedere paragrafo 5.1)).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp