EVOLOX

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

IFOSFAMIDA

可用日期:

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATC代码:

ANTINEOPLASICO

INN（国际名称）:

IFOSFAMIDA

治疗领域:

ANTINEOPLASICO

產品總結:

1 G PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X 1,5 G - 1168800180012 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS X 1,5 G - 1168800180020 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-03-05

资料单张

EVOLOX
®
FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 G
1
EVOLOX
®
ifosfamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Evolox
®
NOME GENÉRICO:
ifosfamida
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável para preparação extemporânea
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ifosfamida ......1,0 g
Excipiente: manitol.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EVOLOX
®
(ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
– carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas;
– carcinoma (câncer) de ovário;
– carcinoma de mama;
– tumores de testículo;
– sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e
cartilagem);
– carcinoma de endométrio;
– carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim);
– carcinoma de pâncreas;
– linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos,
que são células de defesa do
organismo).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em
hospitais.
Maiores detalhes a respeito das propriedades e aplicações de EVOLOX
®
(ifosfamida) são
encontrados na documentação científica do produto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ifosfamida é um agente citostático, ou seja, bloqueia a divisão
celular, por um mecanismo
variável, provocando assim a morte da célula. Os citostáticos são
utilizados no tratamento de
tumores em geral.
A ifosfamida vem na forma inativa e é ativada no fígado do paciente.
Após a aplicação
intravenosa, a ifosfamida é detectável em órgãos e tecidos após
poucos minutos. A ifosfamida e
seus produtos se distribuem no corpo entre os tecidos e órgãos,
incluindo o cérebro. Não há
2
resultados confirmados sobre a passagem da ifosfamida através da
placenta ou eliminação no leite
materno.
EVOLOX
®
(ifosfamida) e seus produtos

产品特点

EVOLOX
®
FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 G
EVOLOX_P02_09.03.2021_VPS04
1
EVOLOX
®
ifosfamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Evolox
®
NOME GENÉRICO:
ifosfamida
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável para preparação extemporânea
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ifosfamida
...................................................................
1,0 g
Excipiente: manitol.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EVOLOX
®
(ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
- carcinoma brônquico de células pequenas;
- carcinoma de ovário;
- carcinoma de mama;
- tumores de testículo (seminoma, teratoma, teratocarcinoma);
- sarcoma de tecidos moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e
condrossarcoma);
- carcinoma de endométrio;
- carcinoma de rim hipernefroide;
- carcinoma de pâncreas;
- linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo
em hospitais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo na Universidade de Indiana, 50 pacientes totalmente
avaliáveis com neoplasia
maligna de células germinativas de testículo foram tratados com
ifosfamida para injeção em
combinação com cisplatina e vimblastina ou etoposídeo após falha
(47 de 50 pacientes) em pelo
menos
dois
regimes
quimioterápicos
anteriores
consistindo
de
cisplatina/
vimblastina/
bleomicina, (PVB), cisplatina/vimblastina/actinomicina
D/bleomicina/ciclofosfamida, (VAB6),
ou a combinação de cisplatina e etoposídeo. Os pacientes foram
selecionados para sensibilidade
remanescente à
cisplatina, pois
eles haviam
respondido previamente ao regime
contendo
cisplatina e não havia progredido enquanto estava sob o regime
contendo cisplatina ou dentro de
3 semanas de interrupção. Pacientes serviram como s