国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levotiroxina sódica
Merck S.A. de C.V..
H03AA01
Levotiroxina sódica
50 mcg
Tableta
Merck S.A. de C.V..
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno.
Aprobado
2008-12-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: EUTIROX® NF 50 (Levotiroxina sódica) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 50,0 mcg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 25 tabletas cada uno. Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: MERCK S.A., Mixco, Guatemala. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): MERCK S.A. DE C.V., Naucalpan de Juárez, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-145-H03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Levotiroxina sódica 50,0 mcg Lactosa monohidratada 65,948 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función tiroidea normal. Profilaxis de recidiva después de cirugía para bocio eutiroideo, dependiendo del estado hormonal después de la operación. Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las hormonas tiroideas naturales, cuando su glándula tiroidea no produce suficiente). Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el crecimiento del tumor en pacientes con cáncer de tiroides). Eutirox ® 25 microgramos, Eutirox ® 50 microgramos, Eutirox ® 75 microgramos y Eutirox ® 100 microgramos también está indicado para: Terapia concomitante durante el tratamiento antitiroideo de hipertiroidismo (para estabilizar los niveles hormonales tiroideos cuando la superproducción de hormonas tiroideas se trata con medicinas antitiroideas). Eutirox ® 100 microgramos, Eutirox ® 150 microgramos, y Eutirox ® 200 microgramos también está indicado para: Uso diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides (prueba de la función tiroidea). CONTRAINDICACIONES: Eutirox ® no debe usarse en pacientes con: Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto, Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula adrenal), Insuficiencia pituitaria n 阅读完整的文件