国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levotiroxina sódica
Merck, S.A. de C.V.
H03AA01
Levotiroxina sódica
100 mcg
Tableta
Merck, S.A. de C.V.
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno.; Estuche por 40 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno. (Solo para Uso Hospitalario).
Aprobado
2008-12-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: EUTIROX® NF 100 (Levotiroxina sódica) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno. Estuche por 40 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno (Solo para uso hospitalario). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS, CIUDAD, : MERCK, S.A., Mixco, Guatemala. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, PAÍS (ES), PAÍS (ES): MERCK, S.A. DE C.V., Naucalpan de Juárez, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-144-H03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Levotiroxina sódica* *Se añade un 5 % de exceso 100,0 mcg Lactosa monohidratada 65,90 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función tiroidea normal. Profilaxis de recidiva después de cirugía para bocio eutiroideo, dependiendo del estado hormonal después de la operación. Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las hormonas tiroideas naturales, cuando su glándula tiroidea no produce suficiente). Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el crecimiento del tumor en pacientes con cáncer de tiroides). Eutirox ® 25 microgramos, Eutirox ® 50 microgramos, Eutirox ® 75 microgramos y Eutirox ® 100 microgramos también está indicado para: Terapia concomitante durante el tratamiento antitiroideo de hipertiroidismo (para estabilizar los niveles hormonales tiroideos cuando la superproducción de hormonas tiroideas se trata con medicinas antitiroideas). Eutirox ® 100 microgramos, Eutirox ® 150 microgramos, y Eutirox ® 200 microgramos también está indicado para: Uso diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides (prueba de la función tiroidea). CONTRAINDICACIONES: Eutirox ® no debe usarse en pacientes con: Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto, Insuficiencia adrenal no tratada (d 阅读完整的文件