国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVOTHYROXINUM
MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA
H03AA01
LEVOTHYROXINUM
200µg
COMPR.
P6L
MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA
PREPARATE PT.AFECTIUNI TIRODIENE HORMONI TIROIDIENI
7546/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr.
1 / 10 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _7543/2015/01 13813/2021/01-02 7544/2015/01 13814/2021/01-02 7545/2015/01 7546/2015/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR EUTHYROX 25 G COMPRIMATE EUTHYROX 50 G COMPRIMATE EUTHYROX 75 G COMPRIMATE EUTHYROX 100 G COMPRIMATE EUTHYROX 125 G COMPRIMATE EUTHYROX 150 G COMPRIMATE EUTHYROX 200 G COMPRIMATE levotiroxină sodică CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Euthyrox 3. Cum să utilizați Euthyrox 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Euthyrox 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE EUTHYROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali. Acest medicament este indicat în: - Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, în special la adulţi, atunci când terapia cu iod nu este indicată; - Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante ) în condi 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa 2_ 7543/2015/01 13813/2021/01-02 7544/2015/01 13814/2021/01-02 7545/2015/01 7546/2015/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EUTHYROX 25 g comprimate EUTHYROX 50 g comprimate EUTHYROX 75 g comprimate EUTHYROX 100 g comprimate EUTHYROX 125 g comprimate EUTHYROX 150 g comprimate EUTHYROX 200 g comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Euthyrox 25 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 25 g (echivalent cu 24,31 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0182 mg. Euthyrox 50 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 50 g (echivalent cu 48,62 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0190 mg. Euthyrox 75 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 75 g (echivalent cu 72,93 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0197 mg. Euthyrox 100 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 100 g (echivalent cu 97,24 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0204 mg. Euthyrox 125 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 125 g (echivalent cu 121,55 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0211 mg. Euthyrox 150 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 150 g (echivalent cu 145,86 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0219 mg. 2 / 11 Euthyrox 200 g comprimate 1 comprimat conține: Substanța activă: levotiroxină sodică 200 g (echivalent cu 194,48 g levotiroxină). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0222 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Euthyrox 25 μg comprimate Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margi 阅读完整的文件