国家: 欧盟
语言: 葡萄牙文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Antígenos do herpesvírus canino (estirpe F205)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI07AA
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Cães
Imunologia para canidae
Imunização ativa de cadelas para prevenir mortalidade, sinais clínicos e lesões em cachorros resultantes de infecções por vírus do herpes canino adquiridas nos primeiros dias de vida.
Revision: 12
Autorizado
2001-03-26
14 B. FOLHETO INFORMATIVO 15 FOLHETO INFORMATIVO: EURICAN HERPES 205, LIÓFILO E SOLVENTE PARA EMULSÃO INJECTÁVEL 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação de lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Por dose de 1 ml: Liófilo: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) .............................................................. 0,3 a 1,75 µ g* * expressos em µ g de glicoproteínas gB Solvente: ADJUVANTE: Óleo de Parafina 224,8 to 244,1 mg Liofilizado: pélete branco. Solvente: emulsão branca homogénea. 4. INDICAÇÕES Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida, através de imunidade passiva. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 16 6. REACÇÕES ADVERSAS A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção. Estas reacções geralmente regridem no espaço de uma semana. Reações de hipersensibilidade podem raramente ocorrer. Tratamento sintomático apropriado deverá ser administrado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.00 阅读完整的文件
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml: Liófilo: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) ............................................................... 0,3 a 1,75 µ g* * expressos em µ g de glicoproteínas gB Solvente: ADJUVANTE: Óleo de Parafina ............................................................................................................. 224,8 a 244,1 mg Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liófilo e solvente para emulsão injectável. Liofilizado: pélete branco. Solvente: emulsão branca homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Cães 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida através de imunidade passiva. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar animais saudáveis apenas. O aborto e o parto prematuro podem ocorrer como resultado de uma infecção por CHV em cadelas, sendo que a protecção de cadelas contra a infecção não foi estudada para esta vacina. Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Nenhumas. Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador: Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda d 阅读完整的文件