Euplix 20 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Paroxetinmesilat

可用日期:

Synthon B.V. (8010015)

ATC代码:

N06AB05

INN（国际名称）:

Paroxetine mesilate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinmesilat (31891) 25,83 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2001-08-17

资料单张

M1.3.1_03.POT.tab20.002.12.DK.0240.01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EUPLIX 20 MG, FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Euplix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Euplix beachten?
3.
Wie ist Euplix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Euplix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUPLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs),
welche Antidepressiva sind.
Euplix wird angewendet zur Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression),
-
Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken und/oder handlungen),
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (starke Furcht vor Verlassen
des Hauses, bei Betreten
von Geschäften oder Angst vor öffentlichen Plätzen),
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie (starke Furcht oder Vermeidung
alltäglicher sozialer
Situationen),
-
generalisierter Angststörung (allgemeines Gefühl von großer Angst
oder Nervosität),
-
posttraumatischer Belastungsstörung (Angst, verursacht durch ein
Wiedererleben eines
traumatischen Erlebnis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUPLIX BEACHTEN?
_ _
EUPLIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERG

产品特点

M1.3.1_01.POT.tab20.002.12.DK.0240.01
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Euplix 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinmesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 3,81 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde gelbe Filmtablette mit Prägung “POT 20“ auf einer Seite und
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Episoden einer Major Depression _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei
Patienten nach einer Woche
eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10 mg
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg pro Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg pro Tag. Die Anfangsdosis sollte
20 mg pro Tag betragen und
kann allmählich in 10 mg Schritten bis zur empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Wenn der Patient
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auf die empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend
anspricht, kan