ETOXIB õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

etorikoksiib

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

M01AH05

INN（国际名称）:

etorikoksiib

剂量:

60mg 84TK; 60mg 7TK; 60mg 98TK; 60mg 20TK; 60mg 56TK; 60mg 100TK; 60mg 30TK; 60mg 60TK; 60mg 50TK; 60mg 28TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ETOXIB 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ETOXIB 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ETOXIB 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ETOXIB 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
etorikoksiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Etoxib ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Etoxib’i võtmist
3.
Kuidas Etoxib’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Etoxib’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ETOXIB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON ETOXIB?
-
Etoxib sisaldab toimeainet etorikoksiib. Etoxib kuulub selektiivsete
COX-2 (tsüklooksügenaas-
2) inhibiitorite rühma. Need kuuluvad mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA-d)
perekonda.
MILLEKS ETOXIB’I KASUTATAKSE?
-
Etoxib aitab vähendada valu ja turset (põletikku) 16-aastaste ja
vanemate osteoartroosi,
reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ja podagraga
inimeste liigestes ja lihastes.
-
Etoxib’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast
hambakirurgiat 16-aastastel ja
vanematel inimestel.
MIS ON OSTEOARTROOS?
Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred
hävivad järk-järgult. See põhjustab
turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja
invaliidistumist.
MIS ON REUMATOIDARTRIIT?
Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See
põhjustab valu, jäikust, turseid ja
liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti
põhjustab see

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Etoxib 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoxib 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoxib 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etoxib 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg, 90 mg
või 120 mg etorikoksiibi.
INN.
_Etoricoxibum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Etoxib 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged kuni peaaegu
valged, ümmargused (läbimõõt:
6 mm), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid.
Etoxib 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kergelt
pruunikaskollased, ümmargused (läbimõõt: 8
mm), kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
„60“.
Etoxib 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad, ümmargused
(läbimõõt: 9 mm),
kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus „90“.
Etoxib 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikaspunased,
ümmargused (läbimõõt: 10
mm), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning
ägeda podagrahooga seotud valu ja
põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel
alates 16 aasta vanusest.
Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi
täiskasvanutel ja noorukitel alates 16
aasta vanusest.
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb
hinnata patsiendi kõiki
riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kuna etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla
suuremad kõrgema annuse ja
pikema ravi puhul, tuleb kasutada