Etos Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

可用日期:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC代码:

R05CB02

INN（国际名称）:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

药物剂型:

Drank

组成:

ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Bromhexine

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/ 5 ML_, drank
_ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124139=32438
RVG 124141=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180489
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML, DRANK
ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, de arts van uw
kind of uw apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Hoestdrank Broomhexine HCl en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Etos Hoestdrank Broomhexine HCl is een slijmoplosser en wordt gebruikt
bij vastzittende hoest. Dit
medicijn maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of de arts van uw kind.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANN

产品特点

Healthypharm B.V., Breda The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/ 5 ML_, drank
_ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124139=32438
RVG 124141=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180489
REV. 2.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5ml, drank
Etos Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml en Etos Hoestdrank
Broomhexine HCl 8 mg/5 ml bevatten
per ml 0,8 mg respectievelijk 1,6 mg broomhexinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van het
slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden
ingenomen.
Dosering
Drank 4 mg/5ml
Drank 8 mg/5 ml
Volwassenen en kinderen ouder
dan 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 16 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5-20 ml drank
3x daags 2,5 - 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
Healthypharm B.V., Breda The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/ 5 ML_, drank
_ETOS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124139=32438
RVG 124141=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180489
REV. 2.1
APPROVED MEB
3 maal daags 4 tot 8 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 10 ml drank
3x daags 2,5 - 5 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3