国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etoricoxib
TEVA ITALIA S.R.L.
M01AH05
Etoricoxib
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16 COMPRESSE
M
Etoricoxib
043684226 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684149 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684051 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684063 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684075 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684036 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684137 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684164 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684240 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684101 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684125 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684238 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684253 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684265 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684024 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684277 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684048 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684113 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684087 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684099 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684176 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684202 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684152 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684188 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684214 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684012 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684190 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684289 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684327 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684315 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684303 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684291 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684341 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684339 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043684354 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ETORICOXIB TEVA 30 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TEVA 60 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TEVA 90 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TEVA 120 mg compresse rivestite con film Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ETORICOXIB TEVA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ETORICOXIB TEVA 3. Come prendere ETORICOXIB TEVA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ETORICOXIB TEVA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ETORICOXIB TEVA E A CHE COSA SERVE CHE COS’È ETORICOXIB TEVA? • ETORICOXIB TEVA contiene il principio attivo etoricoxib. ETORICOXIB TEVA fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi medicinali appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). A COSA SERVE ETORICOXIB TEVA? • ETORICOXIB TEVA aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) a livello delle articolazioni e dei muscoli in persone dai 16 anni in su, affette da osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. • ETORICOXIB TEVA è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo ad un intervento di chirurgia dentale in persone dai 16 anni in su. COS'È L'OSTEOARTROSI? L’osteoartrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal progressivo dete 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ETORICOXIB TEVA 30 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TEVA 60 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TEVA 90 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TEVA 120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse da 30 mg: compresse rivestite con film di colore blu, rotonde, biconvesse, con "30" inciso su un lato e lisce sull'altro, e con diametro di circa 6 mm. Compresse da 60 mg: compresse rivestite con film di colore verde scuro, rotonde, biconvesse, con "60" inciso su un lato e lisce sull'altro, e con diametro di circa 8 mm. Compresse da 90 mg: compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, biconvesse, con "90" inciso su un lato e lisce sull'altro, e con diametro di circa 9 mm. Compresse da 120 mg: compresse rivestite con film di colore verde chiaro, rotonde, biconvesse, con "120" inciso su un lato e lisce sull'altro, e con diametro di circa 10 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ETORICOXIB TEVA è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta. ETORICOXIB TEVA è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (v 阅读完整的文件