国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etomidat
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
N01AX07
Etomidate
Emulsion zur Injektion
Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Etomidat (04832) 20 Milligramm
Injektion intravenös
verlängert
1991-08-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ETOMIDAT-LIPURO 2 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION Etomidat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etomidat-Lipuro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Etomidat-Lipuro beachten? 3. Wie ist Etomidat-Lipuro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etomidat-Lipuro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETOMIDAT-LIPURO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Etomidat-Lipuro gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Allgemeinanästhetika bezeichnet werden. Es wird zur Einleitung einer Narkose angewendet, um Patienten vor Operationen und anderen Maßnahmen in Schlaf zu versetzen, sodass sie nichts spüren. Es wird in eine Vene gespritzt. Zur Kurznarkose ist Etomidat-Lipuro nur in Verbindung mit einem Analgetikum (einem Mittel zur Schmerzausschaltung) zu verwenden. Etomidat-Lipuro wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ETOMIDAT-LIPURO BEACHTEN? ETOMIDAT-LIPURO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ● wenn Sie allergisch gegen Etomidat, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ● Es darf nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden, es sei denn, es handelt sich um eine stationäre Notfallbehandlung. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etomidat-Lipuro anwenden. Etomidat-Li 阅读完整的文件
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etomidat-Lipuro 2 mg/ml Emulsion zur Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion enthält 2 mg Etomidat. 10 ml Emulsion zur Injektion (= 1 Ampulle) enthalten 20 mg Etomidat. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Eine Ampulle (10 ml) Emulsion zur Injektion enthält: Raffiniertes Sojaöl 1,0 g Natrium (als Natriumoleat) 0,23 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Milchig-weiße Öl-in-Wasser-Emulsion pH 6,0-8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Etomidat-Lipuro ist indiziert zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Säuglingen und Kleinkindern ab 6 Monaten sowie Kindern und Jugendlichen. Zur Kurznarkose (nur in Verbindung mit einem Analgetikum). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei allen Patienten sollte sich die Dosierung nach dem individuellen Ansprechen und der klinischen Wirkung richten. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren _ In der Regel liegt die zum sicheren Einschlafen benötigte Dosis zwischen 0,15 mg und 0,3 mg Etomidat pro kg Körpergewicht, entsprechend 0,075 ml bis 0,15 ml Etomidat-Lipuro. Deshalb reicht bei einem erwachsenen Patienten im Allgemeinen eine Ampulle für eine Schlafdauer von 4-5 Minuten aus. Die Schlafdauer kann durch zusätzliche Injektionen von Etomidat-Lipuro verlängert werden. Die Gesamtmenge von 3 Ampullen (60 mg/30 ml) darf nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren _ Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren kann eine Erhöhung der Dosis erforderlich sein: Manchmal ist eine zusätzliche Dosis von bis zu 30 % der normalen Erwachsenen-Dosis notwendig, um dieselbe Schlaftiefe und -dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen. _Ältere Patienten _ Älteren Patienten sollte eine Einzeldosis von 0,15 bis 0,2 mg Etomidat pro kg Körpergewicht verabreicht 阅读完整的文件