ESWAZOL 40 MG IV ENJEKSİYONLUK / İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

Esomeprazol sodyu

可用日期:

TAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

Esomeprazol sodyu

授权日期:

1970-01-01

资料单张

ESWAZOL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
1.3 ÜRÜN BILGILERI
SAYFA 1 / 1
1.3.1.2 KULLANMA TALIMATI
Eswazol
4 0
m g
I V
Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk
Çözelti
Hazırlamak
İçin
Liyofilize
Toz’a
ait
Kullanma Talimatı ilerleyen sayfalarda sunulmaktadır.
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ESWAZOL 40 mg IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için liyofilize toz
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon
40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Disodyum edetat, sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz_
_ _
_kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESWAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ESWAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESWAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESWAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _ESWAZOL _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESWAZOL “proton pompası inhibitörü (baskılayıcısı)” olarak
bilinen ilaçlardan biridir.
Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
ESWAZOL 40 mg IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için liyofilize toz’un bir
dozu mevcuttur: 40 mg.
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
ESWAZOL AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:

Mide
suyun

产品特点

ESWAZOL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
IÇIN LIYOFILIZE TOZ
1.3 ÜRÜN BILGILERI
SAYFA 1 / 1
1.3 ÜRÜN BİLGİLERİ
1.3.1 KÜB, KULLANMA TALIMATI, AMBALAJ BILGILERI
1.3.1.1 KISA ÜRÜN BILGILERI
İlerleyen sayfalarda sunulmaktadır.
2 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESWAZOL 40 mg IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 40 mg Esomeprazol’e eşdeğer miktarda 42,5 mg
Esomeprazol Sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum edetat ………................... 1,5 mg
Sodyum hidroksit ............................. k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Beyaz, beyazımsı poröz topak veya toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
ESWAZOL enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral
yoldan tedavinin
uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
-
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında,
-
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde,
-
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik
ve duodenal ülserlerin
önlenmesinde.
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik
endoskopi sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adölesanlar
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
-
Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH) ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
3 / 18
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik
sekresyonun engellenmesi _
_tedavisinde _