ESTROKAD hüvelykúp

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

ösztriol

可用日期:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

ATC代码:

G03CA04

INN（国际名称）:

estriol

每包单位数:

10x

类:

TT

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

授权状态:

Generikus

授权日期:

2001-08-01

资料单张

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8151/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. október 24.
Szám: 16.618/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
ESTROKAD HÜVELYKÚP
(Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH)
MELY BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A HÜVELYKÚP?
A készítmény a külső nemiszervek, az alsó húgyutak és a bőr
ösztrogénhiány okozta megbete-
gedéseinek, panaszainak kezelésére, valamint a hüvely területén
végzett operációk esetén elő-
és utókezelésre szolgál.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag: 0,5 mg oestriolum hüvelykúponként.
Segédanyagok: Whitepsol S 51 (cetomakrogol 1000,
glicerin-monoricinoleát, szilárd zsír.
HOGYAN ALKALMAZZA A HÜVELYKÚPOT?
A készítmény adagját és az alkalmazás időtartamát a
kezelőorvos határozza meg.
A megadott kezelési időtartamot akkor is be kell tartani, ha a beteg
már korábban jobban érzi
magát.
A hüvelykúpot este, lefekvés előtt kell mélyen a hüvelybe
felhelyezni.
A hüvelykúp alkalmazásához a fóliát a felső végénél kell
széthúzni annyira, hogy a kúpot
könnyen ki lehessen emelni.
Ne alkalmazza a készítményt, ha
–
tisztázatlan vérzés áll fenn a nemiszervek területén, vagy ha a
beteg a méhnyak vagy az
emlőmirigyek ösztrogénfüggő, rosszindulatú daganatos
megbetegedésében szenved vagy
annak gyanúja fennáll,
–
túlérzékeny a készítmény valamely összetevőjére.
A készítmény alkalmazását az orvosnak gondosan mérlegelnie kell:
–
migrénszerű fejfájás előszöri vagy szokatlanul erős fejfájás
gyakori előfordulása esetén,
–
vénagyulladás (phlebitis) vagy thromboembólia (vérrög által
okozott érelzáródás) első tü-
netei esetén. Ezeknek a megbetegedéseknek a lehetséges jeleiről
kérdezze meg kezelőor-
vosát.
–
az epefolyás zavara által okozott sárgaság (cholestatikus
icterus), fokozott vérnyomás-
emelkedés és akut látási zavaro

产品特点

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8151/01 és 8152/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2002. április 25.
Szám: 5214/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (ATC kód; segéd-
anyagok; adagolás mód.)
javítás
ESTROKAD HÜVELYKÚP
ATC: G03C A04
ESTROKAD HÜVELYKRÉM
INN: oestriol
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Az oestradiol és az oestron fő metabolitja emberben az oestriol, és
elsősorban a máj-
ban, terhesség idején pedig elsősorban a placentában képződik.
Az oestriol csak gyen-
gén kötődik az oestrogenreceptorokhoz, így csak az ismert
oestrogenhatások egy részét
idézi elő, és napi egyszeri, nem túl magas adag alkalmazása
esetén az endometrium
egyáltalán nem vagy csak kis mértékben proliferál. Ezzel szemben
kifejezetten prolife-
ráló hatása van a hüvely, a húgyutak, a hólyag és a cervix
epitheliumára, ott fokozza a
szövetek vascularisatióját és vérátáramlását is. Ennek
következtében az oestriolkezelés
megszűnteti vagy javítja az urogenitalis traktus oestrogenhiányon
alapuló atrophias tü-
neteit.
Az oestriol fokozza továbbá a bőr kollagénszintézisét és
folyadékretencióját. Fokozza
az emlőmirigyek csatornácskáinak növekedését. Dózisfüggően
gátolja a gonadotropin-
szekréciót, de csak kis mértékben befolyásol más hormonokat vagy
anyagcserefolya-
matokat. A szokásos adagolásban gyakorlatilag nem befolyásolja a
vérnyomást, a máj-
ban képződő szérumproteineket, a zsíranyagcserét, valamint a
hemostasist, a szénhid-
rátanyagcserét és a kalcium-homeosztázist. Az oestriol az
osteoporosis és az arterio-
sclerosis megelőzésére ezért nem alkalmas. Nem rendelkezik
antioestrogen tulajdonsá-
gokkal sem. Magasabb dózisban, vagy ha a beteg a napi adagot 2-3
részre elosztva al-
kalmazza – aminek eredményeképpen az oestriol hosszabb ideig van
jelen a célszövet
receptorain – mérhetővé válnak az egyéb oestrogen-hatások,
azon belül az endometri-
u