Estrofem mite 1 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

G03CA03

INN（国际名称）:

Estradiol

剂量:

1 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2015-06-03

资料单张

LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Estrofem mite
3. Sådan skal du tage Estrofem mite
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Estrofem mite er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det
indeholder det kvindelige kønshormon estradiol. Estrofem mite
ordineres specielt til postmenopausale
kvinder, særligt kvinder som har fået fjernet livmoderen
(hysterektomi) og derfor ikke behøver østrogen/gestagen behandling.
Estrofem mite anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER DER FOREKOMMER EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen der produceres i
kvindens krop. Dette kan forårsage symptomer såsom varmt ansigt,
nakke og brystkasse (hedeture).
Estrofem mite lindrer disse symptomer efter overgangsalderen. Du bør
kun få ordineret Estrofem mite hvis dine symptomer er en alvorlig
gene i din dagligdag.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Estrofem mite er
begrænset.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ESTROFEM MITE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG LÆGEKONTROL
Brug af HRT medfører risici, som skal overvejes
inden det beslutt

产品特点

4. MARTS 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTROFEM MITE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03602
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estrofem mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg estradiol som
estradiolhemihydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormon substitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder.
Estrofem mite er specielt beregnet til hysterektomerede kvinder, som
derfor ikke behøver
østrogen/gestagen behandling.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Estrofem mite er et rent østrogen produkt til
hormonsubstitutionsbehandling. Estrofem mite
administreres oralt, en tablet dagligt uden afbrydelse. Ved initiel og
kontinuert behandling af
menopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis og det
korteste tidsrum anvendes (se
også pkt. 4.4).
Ændring til en højere eller lavere styrke af Estrofem mite kan være
indikeret, såfremt der efter
3 måneders behandling ikke er opnået tilfredsstillende
symptomlindring, eller hvis tolerancen
ikke er tilfredsstillende.
_dk_hum_53485_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Hos kvinder uden intakt uterus, kan Estrofem mite påbegyndes en
hvilken som helst dag. Hos
kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal skifte fra
sekventielt HRT, kan
Estrofem mite behandling påbegyndes på femte menstruationsdag og kun
kombineret med et
gestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet fra en
kontinuerlig-kombinations HRT, kan
behandlingen med Estrofem mite, kombineret med et gestagen,
påbegyndes en hvilken som
helst dag. Typen og dosis af gestagen skulle forebygge en
østrogeninduceret endometrie-
hyperplasi (se også pkt. 4.4).
Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så
hurtigt som muligt inden der
er gået 12 time