国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol
ROTTAPHARM | MADAUS GmbH (3085020)
estradiol
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 8 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
erloschen
1996-12-06
1 ESTRADIOL-PFLASTER 25/50/100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN EXTERIUS ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ESTRADIOL-PFLASTER 25/50/100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN EXTERIUS Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein transdermales Pflaster ESTRADIOL-PFLASTER 25 MIKROGRAMM/24 STUNDEN EXTERIUS enthält: 2,064 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 2,0 mg Estradiol/9 cm 2 mit einer Freisetzungsrate von 25 g Estradiol je 24 Stunden. Ein transdermales Pflaster ESTRADIOL-PFLASTER 50 MIKROGRAMM/24 STUNDEN EXTERIUS enthält: 4,128 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 4,0 mg Estradiol/18 cm 2 mit einer Freisetzungsrate von 50 g Estradiol je 24 Stunden. Ein transdermales Pflaster ESTRADIOL-PFLASTER 100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN EXTERIUS enthält: 8,256 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 8.0 mg Estradiol/36 cm 2 mit einer Freisetzungsrate von 100 g Estradiol je 24 Stunden. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubsitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden. 2 ESTRADIOL-PFLASTER EXTERIUS wird zweimal wöchentlich angewendet; es wird abwechselnd nach 3 beziehungsweise 4 Tagen ein neues transdermales Pflaster aufgeklebt. ESTRADIOL-PFLASTER EXTERIUS ist ein Pflaster, das nur Estrogen enthält und welches zweimal pro Woche auf die Haut geklebt wird, um eine kontinuierliche Versorgung des Körpers mit Estradiol sicherzustellen. Daher ist ein benutztes Pflaster nach 3 oder 4 Tagen zu entfernen und durch ein neues zu ersetzen. ESTRADIOL- PFLASTER EXTERIUS steht in drei Dosisstärken zur Verfügung: ESTRADIOL- PFLASTER EXTERIUS 25, 50, 100._ _ Die Dosierung 阅读完整的文件